Efecto de la intoxicación con etanol sobre la acción antihipoglucémica del glucagón

Criterios de inclusión:

• De 21 a 80 años de edad con diabetes tipo 1 durante al menos un año.
• Diabetes manejada usando una bomba de infusión de insulina que usa insulina de acción rápida como insulina aspart (NovoLog), insulina lispro (Humalog) o insulina glulisina (Apidra) durante al menos una semana antes de la inscripción.
• Exposición al alcohol en al menos una ocasión en el último año consistente en al menos 4 bebidas en una sola sesión.

Criterio de exclusión:

• No se puede proporcionar el consentimiento informado.
• Incapaz de cumplir con los procedimientos del estudio.
• No poder abstenerse del consumo de alcohol al menos 24 horas antes del inicio del estudio.
• Participación actual en otro ensayo clínico relacionado con la diabetes que, a juicio del investigador principal, comprometerá los resultados del estudio de pinzamiento o la seguridad del sujeto.
• Embarazo (HCG en orina positivo), lactancia, planes de quedar embarazada en un futuro inmediato o actividad sexual sin uso de métodos anticonceptivos.
• Deficiencia de aldehído deshidrogenasa según lo determinado por un cuestionario de detección
• Enfermedad renal terminal en diálisis (hemodiálisis o diálisis peritoneal).
• Antecedentes de feocromocitoma (porque se ha informado que el glucagón precipita una crisis hipertensiva en el contexto de feocromocitoma). Las metanefrinas fraccionadas se probarán en pacientes con antecedentes que aumenten el riesgo de un tumor secretor de catecolaminas:
• Paroxismos de taquicardia, palidez o cefalea. Antecedentes personales o familiares de MEN 2A, MEN 2B, neurofibromatosis o enfermedad de von Hippel-Lindau, hipertensión episódica o tratamiento de hipertensión refractaria (que requiere 4 o más medicamentos para lograr la normotensión).
• Antecedentes de reacciones adversas al glucagón (incluida la alergia) además de náuseas, vómitos o dolor de cabeza.
• Acceso venoso inadecuado según lo determinado por la enfermera o el médico del estudio en el momento de la selección.
• Insuficiencia hepática o cirrosis
• Hemoglobina < 12 g/dl.
• Antecedentes de problemas con la bebida o alcoholismo, independientemente de si está activo o en remisión.
• Uso de benzodiazepinas, barbitúricos, opiáceos u otras drogas depresoras del sistema nervioso central que podrían actuar sinérgicamente con el etanol para disminuir el nivel de conciencia.
• Cualquier otro factor que, a juicio del investigador principal, pueda interferir con la realización segura de los procedimientos del estudio.