Einfluss einer Ethanolvergiftung auf die antihypoglykämische Wirkung von Glucagon

Einschlusskriterien:

• Alter 21 bis 80 Jahre alt, mit Typ-1-Diabetes seit mindestens einem Jahr.
• Diabetes wurde mindestens eine Woche vor der Einschreibung mit einer Insulininfusionspumpe mit schnell wirkendem Insulin wie Insulin Aspart (NovoLog), Insulin Lispro (Humalog) oder Insulin Glulisin (Apidra) behandelt.
• Mindestens eine Alkoholexposition im letzten Jahr, bestehend aus mindestens 4 Getränken in einer Sitzung.

Ausschlusskriterien:

• Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
• Studienverfahren können nicht eingehalten werden.
• Es ist nicht möglich, mindestens 24 Stunden vor Studienbeginn auf den Alkoholkonsum zu verzichten.
• Derzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie im Zusammenhang mit Diabetes, die nach Einschätzung des Hauptprüfers die Ergebnisse der Clamp-Studie oder die Sicherheit des Probanden beeinträchtigen wird.
• Schwangerschaft (positives Urin-HCG), Stillen, geplante Schwangerschaft in unmittelbarer Zukunft oder sexuelle Aktivität ohne Anwendung von Verhütungsmitteln.
• Aldehyd-Dehydrogenase-Mangel, bestimmt durch einen Screening-Fragebogen
• Nierenerkrankung im Endstadium bei Dialyse (Hämodialyse oder Peritonealdialyse).
• Vorgeschichte eines Phäochromozytoms (da berichtet wurde, dass Glucagon im Rahmen eines Phäochromozytoms eine hypertensive Krise auslöst). Fraktionierte Metanephrine werden bei Patienten getestet, bei denen in der Vorgeschichte das Risiko für einen Katecholamin-sekretierenden Tumor erhöht ist:
• Anfälle von Tachykardie, Blässe oder Kopfschmerzen. Persönliche oder familiäre Vorgeschichte von MEN 2A, MEN 2B, Neurofibromatose oder von Hippel-Lindau-Krankheit, episodischer oder Behandlung von refraktärem Bluthochdruck (erfordert 4 oder mehr Medikamente, um eine Normotonie zu erreichen).
• Neben Übelkeit, Erbrechen oder Kopfschmerzen traten in der Vergangenheit unerwünschte Reaktionen auf Glucagon (einschließlich Allergien) auf.
• Unzureichender venöser Zugang, wie von der Studienschwester oder dem Arzt zum Zeitpunkt des Screenings festgestellt.
• Leberversagen oder Leberzirrhose
• Hämoglobin < 12 g/dl.
• Vorgeschichte von problematischem Alkoholkonsum oder Alkoholismus, unabhängig davon, ob aktiv oder in Remission.
• Verwendung von Benzodiazepinen oder Barbituraten oder Opiaten oder anderen Arzneimitteln, die das Zentralnervensystem dämpfen und synergistisch mit Ethanol wirken könnten, um das Bewusstsein zu senken
• Alle anderen Faktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfers den sicheren Abschluss der Studienverfahren beeinträchtigen würden.