Effetto dell'intossicazione da etanolo sull'azione anti-ipoglicemica del glucagone

Criterio di inclusione:

• Età da 21 a 80 anni con diabete di tipo 1 da almeno un anno.
• Diabete gestito utilizzando una pompa per infusione di insulina che utilizza insulina ad azione rapida come insulina aspart (NovoLog), insulina lispro (Humalog) o insulina glulisina (Apidra) per almeno una settimana prima dell'arruolamento.
• Esposizione all'alcol in almeno un'occasione nell'ultimo anno consistente in almeno 4 drink in una sola seduta.

Criteri di esclusione:

• Impossibile fornire il consenso informato.
• Incapace di rispettare le procedure di studio.
• Incapace di astenersi dal consumo di alcol almeno 24 ore prima dell'inizio dello studio.
• Attuale partecipazione a un'altra sperimentazione clinica correlata al diabete che, a giudizio del ricercatore principale, comprometterà i risultati dello studio clamp o la sicurezza del soggetto.
• Gravidanza (HCG urinario positivo), allattamento al seno, pianificazione di una gravidanza nell'immediato futuro o attività sessuale senza uso di contraccettivi.
• Deficit di aldeide deidrogenasi come determinato da un questionario di screening
• Malattia renale allo stadio terminale in dialisi (emodialisi o dialisi peritoneale).
• Storia di feocromocitoma (poiché è stato riportato che il glucagone precipita crisi ipertensive nel contesto del feocromocitoma). Le metanefrine frazionate saranno testate in pazienti con una storia che aumenta il rischio di tumore secernente catecolamine:
• Parossismi di tachicardia, pallore o mal di testa. Storia personale o familiare di MEN 2A, MEN 2B, neurofibromatosi o malattia di von Hippel-Lindau, episodica o trattamento dell'ipertensione refrattaria (che richiede 4 o più farmaci per raggiungere la normotensione).
• Storia di reazioni avverse al glucagone (compresa l'allergia) oltre a nausea, vomito o mal di testa.
• Accesso venoso inadeguato determinato dall'infermiere o dal medico dello studio al momento dello screening.
• Insufficienza epatica o cirrosi
• Emoglobina < 12 gm/dl.
• Storia di problemi di alcolismo o alcolismo, indipendentemente dal fatto che sia attivo o in remissione.
• Uso di benzodiazepine o barbiturici o oppiacei o altri farmaci depressivi del sistema nervoso centrale che potrebbero agire in sinergia con l'etanolo per abbassare il livello di coscienza
• Qualsiasi altro fattore che, a giudizio del ricercatore principale, interferirebbe con il completamento sicuro delle procedure dello studio.