Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kontraktil reserv i dyssynkroni: En ny princip för att identifiera kandidater för hjärtresynkroniseringsterapi (CRID-CRT)

31 oktober 2023 uppdaterad av: Otto Armin Smiseth, Oslo University Hospital

Contractile Reserve in Dyssynchrony (CRID): En ny princip för att identifiera kandidater för hjärtresynkroniseringsterapi

Hjärtåtersynkroniseringsterapi (CRT) har dokumenterats vara en kraftfull behandling för patienter med svår kronisk hjärtsvikt. Emellertid är 30-40 % av patienterna som får en CRT icke-svarare. I denna studie kommer utredarna att använda en tidigare validerad metod för att uppskatta myokardsegmentarbetet icke-invasivt genom speckle-tracking ekokardiografi och blodtryck. Vidare kommer hjärtmagnetisk resonanstomografi (CMR) med sen gadoliniumförstärkning (LGE) att utföras i genomförbara ämnen. Huvudsyftet med studien är att avgöra om hjärtmuskelarbete genom ekokardiografi i kombination med viabilitetsbedömning av LGE-CMR kan förutsäga respons på CRT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som är indicerade för CRT-enhet enligt European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer (2013).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ämnet är indicerat för CRT-enhet enligt European Society of Cardiology (ESC) riktlinjer från 2013.
  • Försökspersonen är villig att underteckna informerat samtycke och är 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Höger grenblock.
  • Nyligen genomförd hjärtinfarkt, inom 40 dagar före inskrivning.
  • Personen genomgick kranskärlsbypassgraft (CABG) eller ventilkirurgi inom 90 dagar.
  • Efter hjärttransplantation, eller är aktivt listad på transplantationslistan, eller har rimlig sannolikhet (enligt utredarens bedömning) att genomgå transplantation under nästa år
  • Implanterad med en LVAD-enhet (LVAD), eller har rimlig sannolikhet (enligt utredarens bedömning) att få en LVAD under nästa år
  • Allvarlig aortastenos (med en klaffarea på <1,0 cm2 eller signifikant klaffsjukdom som förväntas opereras inom studieperioden).
  • Komplex och okorrigerad medfödd hjärtsjukdom.
  • Ammande kvinnor eller kvinnor i fertil ålder.
  • Inskriven i en eller flera samtidiga studier som skulle förvirra resultaten av denna studie.
  • Omöjligt att få LV-volymer med ekokardiografi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omvänd ombyggnad vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 6 månader
Uppmätt med vänsterkammar end-systolisk volymreduktion på minst 15 % bedömd med ekokardiografi
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärttransplantation
Tidsram: 5 år
5 år
Omvänd ombyggnad vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
Uppmätt med vänsterkammar end-systolisk volymreduktion på minst 15 % bedömd med ekokardiografi
12 månader
Livskvalitet förändras
Tidsram: 6 månader
Förändringar i livskvalitet mätt med Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire
6 månader
New York Heart Association (NYHA) klassförändringar
Tidsram: 6 månader
6 månader
Hjärtsvikt på sjukhus
Tidsram: 12 månader
12 månader
Död oavsett orsak
Tidsram: 5 år
5 år
Vänster förmaks kontraktil synkroni
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbetspartners

Karolinska University Hospital
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rennes University Hospital
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

Utredare

  • Huvudutredare: Otto A Smiseth, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Huvudutredare: Jens-Uwe Voigt, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Beräknad)

17 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/1022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera