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비동기화의 수축 예비력: 심장 재동기화 요법의 후보를 식별하기 위한 새로운 원리 (CRID-CRT)

2023년 10월 31일 업데이트: Otto Armin Smiseth, Oslo University Hospital

심장 재동기화 치료 후보를 식별하기 위한 새로운 원칙

심장 재동기화 요법(CRT)은 중증 울혈성 심부전 환자에게 강력한 치료법으로 기록되었습니다. 그러나 CRT를 받은 환자의 30-40%는 무반응자입니다. 이 연구에서 연구자들은 이전에 검증된 방법을 사용하여 반점 추적 심초음파 및 혈압에 의해 비침습적으로 심근 세그먼트 작업을 추정할 것입니다. 또한, 심장 자기 공명 영상(CMR)과 후기 가돌리늄 증강(LGE)이 실행 가능한 피험자에게 수행될 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 LGE-CMR에 의한 생존력 평가와 심초음파에 의한 심근 작업이 CRT에 대한 반응을 예측할 수 있는지를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Oslo, 노르웨이
        • Oslo University Hospital
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

유럽심장학회(ESC) 지침(2013)에 따라 CRT 장치에 대해 적응증이 지정된 피험자.

설명

포함 기준:

  • 2013년부터 유럽심장학회(ESC) 지침에 따라 CRT 장치에 대한 주제가 표시되었습니다.
  • 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있으며 18세 이상입니다.

제외 기준:

  • 오른쪽 번들 분기 블록.
  • 등록 전 40일 이내의 최근 심근경색.
  • 피험자는 90일 이내에 관상동맥우회술(CABG) 또는 판막 수술을 받았습니다.
  • 심장 이식 후, 또는 이식 목록에 적극적으로 등재되어 있거나 내년에 이식을 받을 합당한 확률(조사자의 재량에 따라)이 있음
  • LV 보조 장치(LVAD)를 이식했거나 내년에 LVAD를 받을 합리적인 확률(조사자의 재량에 따라)이 있음
  • 중증 대동맥 협착증(판막 면적이 1.0 cm2 미만이거나 연구 기간 내에 수술이 예상되는 심각한 판막 질환).
  • 복잡하고 교정되지 않은 선천성 심장병.
  • 모유 수유 여성 또는 가임 여성.
  • 이 연구의 결과에 혼란을 줄 수 있는 하나 이상의 동시 연구에 등록했습니다.
  • 심 초음파로 좌심실 부피를 얻을 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 후 역 리모델링
기간: 6 개월
심초음파로 평가한 좌심실 수축기말 용적의 최소 15% 감소로 측정
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 이식
기간: 5 년
5 년
12개월 추적에서 역 리모델링
기간: 12 개월
심초음파로 평가한 좌심실 수축기말 용적의 최소 15% 감소로 측정
12 개월
삶의 질 변화
기간: 6 개월
Minnesota Living With Heart Failure 설문지에서 측정한 삶의 질 변화
6 개월
뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 변경 사항
기간: 6 개월
6 개월
심부전 입원
기간: 12 개월
12 개월
모든 원인의 죽음
기간: 5 년
5 년
좌심방 수축 동시성
기간: 2 년
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Oslo University Hospital

협력자

Karolinska University Hospital
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rennes University Hospital
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

수사관

  • 수석 연구원: Otto A Smiseth, MD PhD, Oslo University Hospital
  • 수석 연구원: Jens-Uwe Voigt, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015/1022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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