Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontraktil reserve i dyssynkroni: Et nyt princip til at identificere kandidater til hjerteresynkroniseringsterapi (CRID-CRT)

31. oktober 2023 opdateret af: Otto Armin Smiseth, Oslo University Hospital

Kontraktil reserve i dyssynkroni (CRID): Et nyt princip til at identificere kandidater til hjerteresynkroniseringsterapi

Hjerteresynkroniseringsterapi (CRT) er blevet dokumenteret at være en kraftfuld behandling hos patienter med svær kongestiv hjerteinsufficiens. Imidlertid er 30-40 % af patienterne, der får en CRT, ikke-responderende. I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge en tidligere valideret metode til at estimere myokardiesegmentets arbejde non-invasivt ved speckle-tracking ekkokardiografi og blodtryk. Endvidere vil hjertemagnetisk resonansbilleddannelse (CMR) med sen gadoliniumforstærkning (LGE) blive udført i mulige emner. Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om myokardiearbejde ved ekkokardiografi i kombination med levedygtighedsvurdering ved LGE-CMR kan forudsige respons på CRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Leuven, Belgien
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven
  • Norge
      • Oslo, Norge
        • Oslo University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner, der er indiceret til CRT-udstyr i henhold til European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer (2013).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personen er indiceret til CRT-enhed i henhold til European Society of Cardiology (ESC) retningslinjer fra 2013.
  • Forsøgspersonen er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring og er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Højre grenblok.
  • Nyligt myokardieinfarkt inden for 40 dage før tilmelding.
  • Forsøgspersonen gennemgik koronararterie-bypassgraft (CABG) eller ventilkirurgi inden for 90 dage.
  • Efter hjertetransplantation, eller er aktivt opført på transplantationslisten, eller har rimelig sandsynlighed (efter efterforskerens skøn) for at gennemgå transplantation i det næste år
  • Implanteret med en LVAD-enhed (LVAD), eller har rimelig sandsynlighed (efter efterforskerens skøn) for at modtage en LVAD i det næste år
  • Alvorlig aortastenose (med et klapareal på <1,0 cm2 eller signifikant klapsygdom, der forventes at blive opereret inden for undersøgelsesperioden).
  • Kompleks og ukorrigeret medfødt hjertesygdom.
  • Ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder.
  • Tilmeldt en eller flere samtidige undersøgelser, der ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse.
  • Umuligt at opnå LV-volumener ved ekkokardiografi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omvendt ombygning ved 6 måneders opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved venstre ventrikel end-systolisk volumenreduktion på mindst 15 % vurderet ved ekkokardiografi
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjertetransplantation
Tidsramme: 5 år
5 år
Omvendt ombygning ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved venstre ventrikel end-systolisk volumenreduktion på mindst 15 % vurderet ved ekkokardiografi
12 måneder
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
Ændringer i livskvalitet målt ved Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire
6 måneder
New York Heart Association (NYHA) klasseændringer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Hjertesvigt indlæggelser
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Død af enhver årsag
Tidsramme: 5 år
5 år
Venstre atriel kontraktil synkroni
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Samarbejdspartnere

Karolinska University Hospital
Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Rennes University Hospital
Onze Lieve Vrouwziekenhuis Aalst

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Otto A Smiseth, MD PhD, Oslo University Hospital
  • Ledende efterforsker: Jens-Uwe Voigt, MD PhD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Anslået)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/1022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner