Förekomst av slitage av polyeten med dubbel rörlighet i total höftprotes. Randomiserad studie kontra fast infogning genom radiostereometrisk analys. (DOUMOB)

Den totala höftprotesen, med över 120 000 fall per år i Frankrike, ger kortsiktiga, utmärkta funktionella resultat och en betydande förbättring av livskvalitet, i nästan alla fall. Observation visade dock att dislokationen inte är en sällsynt komplikation (2-4%) och implantatens livslängd är begränsad på grund av aseptisk lossning.

Utvärderingsprocessen som används i denna studie kommer att vara omfattningen av penetration av lårbenshuvudet av metall i skålen och mikromobilitetsmetallens baksida genom radiostereometrisk analys (RSA) vars precision ger tidiga resultat (2 3 år), långt innan slitage och migration är mätbara med konventionella radiologiska medel. Huvudsyftet kommer att vara att jämföra, 2 år efter ingreppet, penetrationen av lårbenshuvudet av metall i 3 typer av inlägg: två dubbla mobilitetsinsats, en vid stativfäste (Novae E®), den andra presspassning ren (Sunfit®) ), och en fast insats (Quartz®).

Detta är en randomiserad kontrollerad studie. 105 patienter kommer att registreras (35 i varje grupp). Patienter kommer att inkluderas i vart och ett av de två deltagande centren (Amiens, Caen). Analysen kommer att göras i RSA D7 + 2, 6 månader 1, 12 månader 1 24 månader 1. En bedömning kommer att göras till 3 år om analysen kräver det till 2 år.

Analys av bilder kommer att centraliseras i Caen och utföras med specifik programvara efter överföring av bilder via ett säkert nätverk.