Incidentie van polyethyleenslijtage met dubbele mobiliteit bij totale heupprothese. Gerandomiseerde studie versus vaste insert door radiostereometrische analyse. (DOUMOB)

De totale heupprothese, met meer dan 120.000 gevallen per jaar in Frankrijk, levert in bijna alle gevallen uitstekende functionele resultaten op korte termijn en een aanzienlijke verbetering van de levenskwaliteit op. Observatie toonde echter aan dat de dislocatie geen zeldzame complicatie is (2-4%) en dat de levensduur van de implantaten beperkt is door aseptische loslating.

Het evaluatieproces dat in deze studie wordt gebruikt, is de mate van penetratie van de metalen heupkop in de kom en de micromobiliteit van de metalen achterkant door middel van radiostereometrische analyse (RSA) waarvan de precisie vroege resultaten oplevert (2 3 jaar), lang voordat slijtage en migratie meetbaar zijn. met conventionele radiologische middelen. Het belangrijkste doel is om 2 jaar na de ingreep de penetratie van de metalen heupkop in 3 soorten inzetstukken te vergelijken: twee inzetstukken met dubbele mobiliteit, één op een statiefbevestiging (Novae E®), de andere pure perspassing (Sunfit® ), en een vast inzetstuk (Quartz®).

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er zullen 105 patiënten worden ingeschreven (35 in elke groep). Patiënten zullen worden opgenomen in elk van de twee deelnemende centra (Amiens, Caen). De analyse wordt gemaakt in RSA D7 + 2, 6 maanden 1, 12 maanden 1 24 maanden 1. Als de analyse dit vereist, wordt er naar 3 jaar getoetst op 2 jaar.

De analyse van de foto's wordt gecentraliseerd in Caen en uitgevoerd met specifieke software na de overdracht van de foto's via een beveiligd netwerk.