Dual Mobility Polyeteenin kulumisen esiintyvyys lonkkaproteesissa. Radiostereometrisen analyysin satunnaistettu tutkimus vs. kiinteä lisäys. (DOUMOB)

Koko lonkkaproteesi, yli 120 000 tapausta vuodessa Ranskassa, tarjoaa lyhytaikaisia, erinomaisia ​​toiminnallisia tuloksia ja merkittävän elämänlaadun paranemisen lähes kaikissa tapauksissa. Havainto osoitti kuitenkin, että dislokaatio ei ole harvinainen komplikaatio (2-4 %) ja implanttien käyttöikä on rajoitettu aseptisen löystymisen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa käytetty arviointiprosessi on metallisen reisiluun pään tunkeutumisaste kupissa ja mikroliikkuvuusmetallin takaisin radiostereometrisellä analyysillä (RSA), jonka tarkkuus antaa varhaiset tulokset (2-3 vuotta), kauan ennen kuin kuluminen ja migraatio ovat mitattavissa. tavanomaisin radiologisin keinoin. Päätavoitteena on verrata 2 vuotta toimenpiteen jälkeen metallisen reisiluun pään tunkeutumista 3 tyyppisissä inserteissä: kahdessa kaksoisliikkuvuussisäkkeessä, yksi kolmijalkakiinnityksellä (Novae E®), toinen puristussovituksella puhdas (Sunfit®). ) ja kiinteä sisäosa (Quartz®).

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Mukaan otetaan 105 potilasta (35 kussakin ryhmässä). Potilaat otetaan mukaan molempiin osallistuviin keskuksiin (Amiens, Caen). Analyysi tehdään RSA D7 + 2, 6 kuukautta 1, 12 kuukautta 1 24 kuukautta 1. Arviointi tehdään 3 vuodeksi, jos analyysi edellyttää 2 vuotta.

Kuvien analysointi keskitetään Caeniin ja suoritetaan tietyllä ohjelmistolla, kun kuvat on siirretty suojatun verkon kautta.