고관절 전치환에서 이중이동성 폴리에틸렌 마모의 발생률 Radiostereometric 분석에 의한 무작위 연구 대 고정 삽입. (DOUMOB)

프랑스에서 연간 120,000건이 넘는 고관절 전치환술은 거의 모든 경우에 단기적이고 뛰어난 기능적 결과와 삶의 질을 크게 향상시킵니다. 그러나 관찰 결과 탈구는 드문 합병증(2-4%)이 아니며 임플란트의 수명은 무균성 풀림으로 인해 제한됩니다.

이 연구에서 사용되는 평가 과정은 마모와 마이그레이션이 측정되기 훨씬 전에 초기 결과(2-3년)를 제공하는 정밀도를 제공하는 라디오스테레오메트릭 분석(RSA)에 의한 컵 및 마이크로 모빌리티 메탈 백의 금속 대퇴골두 침투 정도입니다. 기존의 방사선 수단으로. 주요 목표는 개입 2년 후 3가지 유형의 삽입물에서 금속 대퇴골두의 침투를 비교하는 것입니다: 2개의 이중 이동성 삽입물, 하나는 삼각대 부착(Novae E®), 다른 하나는 압입 순수(Sunfit®) ) 및 고정 인서트(Quartz®).

이것은 무작위 통제 시험입니다. 105명의 환자가 등록됩니다(각 그룹당 35명). 환자는 두 참여 센터(Amiens, Caen)에 각각 포함됩니다. 분석은 RSA D7+2, 6개월 1, 12개월 1 24개월 1에서 이루어집니다. 분석에서 2년으로 요구하는 경우 3년으로 평가됩니다.

사진 분석은 Caen에서 중앙 집중화되며 보안 네트워크를 통해 이미지를 전송한 후 특정 소프트웨어로 수행됩니다.