Incidência de Desgaste de Polietileno de Dupla Mobilidade em Prótese Total de Quadril. Estudo Randomizado versus Inserção Fixa por Análise Radioestereométrica. (DOUMOB)

A artroplastia total do quadril, com mais de 120.000 casos por ano na França, proporciona resultados funcionais excelentes a curto prazo e uma melhora significativa na qualidade de vida, em quase todos os casos. No entanto, a observação mostrou que a luxação não é uma complicação rara (2-4%) e a vida útil dos implantes é limitada devido ao afrouxamento asséptico.

O processo de avaliação utilizado neste estudo será a extensão da penetração da cabeça femoral metálica na cúpula e a micromobilidade metálica posterior por análise radioestereométrica (RSA) cuja precisão fornece resultados precoces (2 a 3 anos), muito antes do desgaste e migração serem mensuráveis por meios radiológicos convencionais. O principal objetivo será comparar, 2 anos após a intervenção, a penetração da cabeça femoral metálica em 3 tipos de insertos: dois insertos de dupla mobilidade, um em tripé (Novae E®), o outro press fit puro (Sunfit® ) e um inserto fixo (Quartz®).

Este é um estudo randomizado controlado. Serão inscritos 105 pacientes (35 em cada grupo). Os pacientes serão incluídos em cada um dos dois centros participantes (Amiens, Caen). A análise será feita em RSA D7 + 2, 6 meses 1, 12 meses 1 24 meses 1. Será feita uma avaliação a 3 anos se a análise o exigir a 2 anos.

A análise das fotos será centralizada em Caen e realizada com software específico após a transferência das imagens por meio de uma rede segura.