Inzidenz von Dual-Mobility-Polyethylen-Verschleiß bei totalen Hüftprothesen. Randomisierte Studie versus fester Einsatz durch radiostereometrische Analyse. (DOUMOB)

Der totale Hüftersatz, mit über 120.000 Fällen pro Jahr in Frankreich, liefert in fast allen Fällen kurzfristig hervorragende funktionelle Ergebnisse und eine deutliche Verbesserung der Lebensqualität. Beobachtungen zeigten jedoch, dass die Luxation keine seltene Komplikation darstellt (2–4 %) und die Lebensdauer der Implantate aufgrund der aseptischen Lockerung begrenzt ist.

Der in dieser Studie verwendete Bewertungsprozess wird das Ausmaß der Penetration des metallischen Femurkopfes in der Pfanne und der Mikromobilitätsmetallrückseite mittels radiostereometrischer Analyse (RSA) sein, deren Präzision frühe Ergebnisse liefert (2–3 Jahre), lange bevor Verschleiß und Migration messbar sind mit konventionellen radiologischen Mitteln. Das Hauptziel besteht darin, 2 Jahre nach dem Eingriff die Penetration des metallischen Femurkopfes in drei Arten von Einsätzen zu vergleichen: zwei Einsätze mit doppelter Mobilität, einer mit Stativbefestigung (Novae E®), der andere mit reiner Presspassung (Sunfit®). ) und einem festen Einsatz (Quartz®).

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Es werden 105 Patienten aufgenommen (35 in jeder Gruppe). Die Patienten werden in jedes der beiden teilnehmenden Zentren (Amiens, Caen) aufgenommen. Die Analyse erfolgt in RSA D7 + 2, 6 Monate 1, 12 Monate 1, 24 Monate 1. Eine Bewertung erfolgt auf 3 Jahre, wenn die Analyse dies auf 2 Jahre erfordert.

Die Analyse der Bilder wird in Caen zentralisiert und mit spezieller Software durchgeführt, nachdem die Bilder über ein sicheres Netzwerk übertragen wurden.