Incidence de l'usure du polyéthylène à double mobilité dans les prothèses totales de hanche. Étude randomisée versus insert fixe par analyse radiostéréométrique. (DOUMOB)

La prothèse totale de hanche, avec plus de 120 000 cas par an en France, apporte à court terme d'excellents résultats fonctionnels et une amélioration significative de la qualité de vie, dans la quasi-totalité des cas. Cependant, l'observation a montré que la luxation n'est pas une complication rare (2-4%) et que la durée de vie des implants est limitée du fait du descellement aseptique.

Le processus d'évaluation utilisé dans cette étude sera l'étendue de la pénétration de la tête fémorale métallique dans la cupule et la micro mobilité du dos métallique par analyse radiostéréométrique (RSA) dont la précision permet d'obtenir des résultats précoces (2 à 3 ans), bien avant que l'usure et la migration ne soient mesurables. par des moyens radiologiques conventionnels. L'objectif principal sera de comparer, 2 ans après l'intervention, la pénétration de la tête fémorale métallique dans 3 types d'inserts : deux inserts à double mobilité, l'un à fixation tripode (Novae E®), l'autre press fit pur (Sunfit® ), et un insert fixe (Quartz®).

Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé. 105 patients seront inscrits (35 dans chaque groupe). Les patients seront inclus dans chacun des deux centres participants (Amiens, Caen). L'analyse se fera en RSA D7+2, 6 mois 1, 12 mois 1 24 mois 1. Une évaluation sera faite à 3 ans si l'analyse l'exige à 2 ans.

L'analyse des images sera centralisée à Caen et réalisée avec un logiciel spécifique après transfert des images via un réseau sécurisé.