Частота износа полиэтилена двойной подвижности в тотальном протезе тазобедренного сустава. Рандомизированное исследование по сравнению с фиксированной вставкой с помощью радиостереометрического анализа. (DOUMOB)

Тотальная замена тазобедренного сустава, проводимая во Франции более чем в 120 000 случаев в год, обеспечивает краткосрочные отличные функциональные результаты и значительное улучшение качества жизни почти во всех случаях. Однако наблюдение показало, что вывих не является редким осложнением (2-4%) и срок службы имплантатов ограничен из-за асептического расшатывания.

Процесс оценки, используемый в этом исследовании, будет заключаться в степени проникновения металлической головки бедренной кости в чашку и микроподвижности задней части металла с помощью радиостереометрического анализа (RSA), точность которого обеспечивает ранние результаты (2–3 года), задолго до того, как изнашивание и миграция станут измеримыми. обычными рентгенологическими методами. Основная цель будет заключаться в том, чтобы сравнить через 2 года после вмешательства проникновение металлической головки бедренной кости в 3 типа вставок: две вставки с двойной подвижностью, одна на штативе (Novae E®), другая с чистой прессовой посадкой (Sunfit® ) и фиксированная вставка (Quartz®).

Это рандомизированное контролируемое исследование. Будет включено 105 пациентов (по 35 в каждой группе). Пациенты будут включены в каждый из двух участвующих центров (Амьен, Кан). Анализ будет производиться в RSA D7+2, 6 месяцев 1, 12 месяцев 1, 24 месяца 1. Оценка будет сделана до 3 лет, если анализ требует этого до 2 лет.

Анализ изображений будет осуществляться централизованно в Кане и выполняться с помощью специального программного обеспечения после передачи изображений по защищенной сети.