A kettős mobilitású polietilén kopás előfordulása a teljes csípőprotézisben. Véletlenszerű vizsgálat versus rögzített beillesztés radiosztereometriai elemzéssel. (DOUMOB)

A teljes csípőprotézis – évente több mint 120 000 esettel Franciaországban – rövid távú, kiváló funkcionális eredményeket és az életminőség jelentős javulását szinte minden esetben biztosítja. A megfigyelések azonban azt mutatták, hogy a diszlokáció nem ritka szövődmény (2-4%), és az implantátumok élettartama korlátozott az aszeptikus lazítás miatt.

A jelen tanulmányban használt értékelési folyamat a fém combcsontfejbe való behatolás mértéke a csészében és a mikromobilitású fém visszahatolása radiosztereometriai analízis (RSA) segítségével, amelynek pontossága korai eredményeket ad (2-3 év), jóval azelőtt, hogy a kopás és a migráció mérhető lenne. hagyományos radiológiai módszerekkel. A fő cél az lesz, hogy a beavatkozás után 2 évvel összehasonlítsuk a fém combcsontfej behatolását 3 típusú betétben: két kettős mobilitású betét, az egyik háromlábú rögzítésnél (Novae E®), a másik préselhető tiszta (Sunfit®). ), és egy rögzített betét (Quartz®).

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat. 105 beteget vesznek fel (minden csoportban 35-en). A betegeket mind a két résztvevő központban (Amiens, Caen) bevonják. Az elemzés az RSA D7 + 2, 6 hónap 1, 12 hónap 1 24 hónap 1 szerint történik. Az értékelés 3 évre történik, ha az elemzés ezt 2 évre írja elő.

A képek elemzése központilag Caenben történik, és speciális szoftverrel, a képek biztonságos hálózaton keresztüli átvitele után történik.