Behandling av androgenetisk alopeci hos män med Theradome™ LH80 PRO

Inklusionskriterier:

• Personen måste diagnostiseras med androgen alopeci med Norwood Hamiltons håravfallsskala av IIa, III vertex, IV och V.
• Försökspersonen måste ha Fitzpatrick hudtyp skala I till IV.
• Försökspersonen måste kunna besöka kliniken för baslinjebesök, 13 veckors och 26 veckors studiebesök och delta i 2 besök per telefon (6 och 19).
• Håret måste vara minst 1 tum långt. Frisyren och längden ska vara samma för varje platsbesök. Försökspersonerna instrueras att klippa/styla håret 1-5 dagar före besöket på plats.
• Var villig att genomgå alla studieprocedurer inklusive samtycke till globala fotografier av håravfall/tillväxt och en 1 mm tatuering för att markera makrofotograferingsplatsen längs det angivna övergångsområdet i hårbotten mellan hårfästet och det skalliga området på vertexet.
• Var villig att undvika användning av peruker, hårstycken och/eller hårförlängningar under studieperioden.
• Förmåga att kommunicera effektivt med studiepersonal.
• Går med på att avstå från användning av hårväxt som påverkar oral eller aktuell medicin, inklusive receptfria och örtmediciner, minoxidil, finasterid eller dutasterid under studiens gång

Exklusions kriterier:

• Historik med att ha tagit Propecia eller andra hårväxttillskott i 12 månader före registreringen.
• Historik av att använda Rogaine i 6 månader före registreringen.
• Personen får inte genomgå någon tidigare hårtransplantation, cellbehandling, micro needling eller någon annan behandling under de senaste 6 månaderna i hårbotten.
• Personen lider för närvarande av en aktiv autoimmun sjukdom såsom serum lupus erythematosus eller alopecia areata.
• Lider för närvarande av dermatologiskt tillstånd i behandlingsområdet eller har ett betydande ärr i hårbehandlingsområdet som, enligt utredarens åsikt, kommer att försvåra hårväxten (såsom systemiska brännskador, etc).
• Personen är känslig eller allergisk mot tatueringsbläck.
• Kliniskt signifikant medicinsk eller psykiatrisk sjukdom för närvarande eller inom 30 dagar efter studiescreening enligt bestämt av utredaren.
• Anställd av sponsor, klinikplats eller enhet associerad med genomförandet av studien.