Tratamiento de la alopecia androgenética en hombres con Theradome™ LH80 PRO

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe ser diagnosticado con alopecia androgenética con la escala de pérdida de cabello de Norwood Hamilton de IIa, III vértice, IV y V.
• El sujeto debe tener el tipo de piel de la escala I a IV de Fitzpatrick.
• El sujeto debe poder visitar el sitio de la clínica para las visitas de estudio iniciales, de 13 semanas y de 26 semanas y asistir a 2 visitas por teléfono (6 y 19).
• El cabello debe tener al menos 1 pulgada de largo. El peinado y la longitud serán los mismos para cada visita al sitio. Se instruye a los sujetos para que se corten o peinen el cabello de 1 a 5 días antes de la visita al sitio.
• Estar dispuesto a someterse a todos los procedimientos del estudio, incluido el consentimiento para fotografías globales de pérdida/crecimiento del cabello y un tatuaje de 1 mm para marcar el sitio de macrofotografía a lo largo del área de transición indicada del cuero cabelludo entre la línea del cabello y el área calva del vértice.
• Esté dispuesto a evitar el uso de pelucas, postizos y/o extensiones de cabello durante el período de estudio.
• Habilidad para comunicarse efectivamente con el personal del estudio.
• Acepta abstenerse de usar cualquier medicamento oral o tópico que afecte el crecimiento del cabello, incluidos los medicamentos de venta libre y a base de hierbas, minoxidil, finasteride o dutasteride durante el transcurso de este estudio.

Criterio de exclusión:

• Historial de tomar Propecia o cualquier otro suplemento para el crecimiento del cabello durante los 12 meses anteriores a la inscripción.
• Historial de uso de Rogaine durante los 6 meses anteriores a la inscripción.
• El sujeto no debe tener trasplante de cabello previo, tratamiento celular, microagujas o cualquier otro tratamiento en los últimos 6 meses en el cuero cabelludo.
• El sujeto sufre actualmente de una enfermedad autoinmune activa tal como lupus eritematoso sérico o alopecia areata.
• Actualmente sufre de una condición dermatológica en el área de tratamiento o tiene una cicatriz importante en el área de tratamiento del cabello que, en opinión del investigador, dificultará el crecimiento del cabello (como quemaduras sistémicas, etc.).
• El sujeto tiene sensibilidad o alergia a la tinta del tatuaje.
• Enfermedad médica o psiquiátrica clínicamente significativa actualmente o dentro de los 30 días posteriores a la selección del estudio según lo determine el investigador.
• Empleado por patrocinador, centro clínico o entidad asociada con la realización del estudio.