Androgenetikus alopecia kezelése férfiaknál Theradome™ LH80 PRO-val

Bevételi kritériumok:

• Az alanynál androgenetikus alopeciát kell diagnosztizálni Norwood Hamilton IIa, III vertex, IV és V hajhullás skálával.
• Az alanynak Fitzpatrick bőrtípussal kell rendelkeznie I-től IV-ig.
• Az alanynak képesnek kell lennie arra, hogy felkeresse a klinika helyszínét kiindulási, 13 hetes és 26 hetes tanulmányi látogatásokra, valamint 2 telefonos látogatáson (6 és 19).
• A hajnak legalább 1 hüvelyk hosszúnak kell lennie. A frizura és a hossz minden helyszíni látogatáskor azonos legyen. Az alanyokat arra utasítják, hogy a helyszíni látogatás előtt 1-5 nappal vágják le/formázzanak hajukat.
• Legyen hajlandó alávetni minden vizsgálati eljárást, beleértve a hajhullásról/növekedésről szóló globális fényképek készítésének beleegyezését és egy 1 mm-es tetoválást a makrofotózás helyének megjelölésére a fejbőr jelzett átmeneti területe mentén, a hajvonal és a csúcs kopaszodó területe között.
• Legyen hajlandó elkerülni a parókák, hajdíszek és/vagy hajhosszabbítások használatát a tanulmányi időszak alatt.
• Képes hatékonyan kommunikálni a tanulmányozó személyzettel.
• beleegyezik abba, hogy tartózkodik minden olyan szőrnövekedéstől, amely befolyásolja az orális vagy helyi gyógyszeres kezelést, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket és a gyógynövényes gyógyszereket, a minoxidilt, a finaszteridet vagy a dutaszteridet a vizsgálat során

Kizárási kritériumok:

• Propecia vagy bármely más hajnövekedés-kiegészítő szedés története a beiratkozás előtt 12 hónapig.
• A Rogaine használatának története a beiratkozás előtt 6 hónapig.
• Az alanynak az elmúlt 6 hónapban nem végezhetett hajbeültetést, sejtkezelést, mikrotűzést vagy bármilyen más kezelést a fejbőrön.
• Az alany jelenleg aktív autoimmun betegségben szenved, mint például szérum lupusz eritematózus vagy alopecia areata.
• Jelenleg bőrgyógyászati ​​betegségben szenved a kezelt területen, vagy jelentős heg van a hajkezelési területen, amely a vizsgáló véleménye szerint megnehezíti a hajnövekedést (például szisztémás égési sérülések stb.).
• Az alany érzékeny vagy allergiás a tetoválófestékre.
• Klinikailag jelentős egészségügyi vagy pszichiátriai betegség jelenleg vagy a vizsgálati szűrést követő 30 napon belül, a vizsgáló megállapítása szerint.
• A szponzor, a klinika telephelye vagy a vizsgálat lefolytatásához kapcsolódó entitás alkalmazottja.