Behandlung von androgenetischer Alopezie bei Männern mit Theradome™ LH80 PRO

Einschlusskriterien:

• Beim Subjekt muss androgenetische Alopezie mit der Norwood-Hamilton-Haarausfallskala von IIa, III Scheitel, IV und V diagnostiziert werden.
• Das Subjekt muss die Fitzpatrick-Hauttypskala I bis IV haben.
• Der Proband muss in der Lage sein, den Klinikstandort für Studienbesuche zu Studienbeginn, 13 Wochen und 26 Wochen zu besuchen und an 2 Besuchen per Telefon teilzunehmen (6 und 19).
• Das Haar muss mindestens 1 Zoll lang sein. Frisur und Länge müssen bei jedem Besuch vor Ort gleich sein. Die Probanden werden angewiesen, ihre Haare 1-5 Tage vor einem Besuch vor Ort schneiden/stylen zu lassen.
• Seien Sie bereit, sich allen Studienverfahren zu unterziehen, einschließlich der Zustimmung zu globalen Fotos von Haarausfall / -wachstum und einer 1-mm-Tätowierung, um die Makrofotografiestelle entlang des angegebenen Übergangsbereichs der Kopfhaut zwischen dem Haaransatz und dem kahlen Bereich des Scheitels zu markieren.
• Seien Sie bereit, die Verwendung von Perücken, Haarteilen und/oder Haarverlängerungen während der Studienzeit zu vermeiden.
• Fähigkeit zur effektiven Kommunikation mit dem Studienpersonal.
• Stimmt zu, im Verlauf dieser Studie auf die Verwendung von oralen oder topischen Medikamenten, die das Haarwachstum beeinträchtigen, einschließlich rezeptfreier und pflanzlicher Medikamente, Minoxidil, Finasterid oder Dutasterid, zu verzichten

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte der Einnahme von Propecia oder anderen Haarwachstumsergänzungsmitteln für 12 Monate vor der Registrierung.
• Geschichte der Verwendung von Regaine für 6 Monate vor der Registrierung.
• Das Subjekt darf in den letzten 6 Monaten keine vorherige Haartransplantation, Zellbehandlung, Mikronadelung oder andere Behandlung in der Kopfhaut erhalten haben.
• Das Subjekt leidet derzeit an einer aktiven Autoimmunerkrankung wie Serum-Lupus erythematodes oder Alopecia areata.
• Leidet derzeit an dermatologischen Erkrankungen im Behandlungsbereich oder hat eine deutliche Narbe im Haarbehandlungsbereich, die nach Ansicht des Prüfarztes das Haarwachstum erschweren wird (z. B. systemische Verbrennungen usw.).
• Das Subjekt hat eine Empfindlichkeit oder Allergie gegen Tätowierfarbe.
• Klinisch signifikante medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die derzeit oder innerhalb von 30 Tagen nach dem Studienscreening vorliegt, wie vom Prüfarzt festgestellt.
• Beschäftigt beim Sponsor, Klinikstandort oder mit der Durchführung der Studie verbundenen Unternehmen.