Tratamento da alopecia androgenética em homens com Theradome™ LH80 PRO

Critério de inclusão:

• O sujeito deve ser diagnosticado com alopecia androgenética com escala de perda de cabelo de Norwood Hamilton de IIa, III vértice, IV e V.
• O indivíduo deve ter a escala de tipo de pele Fitzpatrick I a IV.
• O indivíduo deve ser capaz de visitar o local da clínica para consultas de estudo de linha de base, 13 semanas e 26 semanas e participar de 2 visitas por telefone (6 e 19).
• O cabelo deve ter pelo menos 1 polegada de comprimento. O penteado e o comprimento devem ser os mesmos para cada visita ao local. Os indivíduos são instruídos a cortar/arrumar o cabelo de 1 a 5 dias antes de uma visita ao local.
• Estar disposto a passar por todos os procedimentos do estudo, incluindo consentimento para fotografias globais de perda/crescimento de cabelo e uma tatuagem de 1 mm para marcar o local da macrofotografia ao longo da área de transição indicada do couro cabeludo entre a linha do cabelo e a área careca do vértice.
• Esteja disposto a evitar o uso de perucas, apliques e/ou extensões de cabelo durante o período do estudo.
• Capacidade de se comunicar efetivamente com o pessoal do estudo.
• Concorda em se abster do uso de qualquer crescimento de cabelo que afete medicação oral ou tópica, incluindo medicamentos de venda livre e fitoterápicos, minoxidil, finasterida ou dutasterida durante o curso deste estudo

Critério de exclusão:

• Histórico de uso de Propecia ou qualquer outro suplemento de crescimento capilar por 12 meses antes da inscrição.
• Histórico de uso de Rogaine por 6 meses antes da inscrição.
• O sujeito não deve ter feito transplante capilar, tratamento celular, microagulhamento ou qualquer outro tratamento anterior nos últimos 6 meses no couro cabeludo.
• O sujeito está atualmente sofrendo de uma doença autoimune ativa, como lúpus eritematoso sérico ou alopecia areata.
• Atualmente sofre de condição dermatológica na área de tratamento ou tem uma cicatriz significativa na área de tratamento do cabelo que, na opinião do investigador, dificultará o crescimento do cabelo (como queimaduras sistêmicas, etc).
• O sujeito tem sensibilidade ou alergia a tinta de tatuagem.
• Doença médica ou psiquiátrica clinicamente significativa atualmente ou dentro de 30 dias da triagem do estudo, conforme determinado pelo investigador.
• Empregado pelo patrocinador, local da clínica ou entidade associada à condução do estudo.