Behandling av androgenetisk alopecia hos menn med Theradome™ LH80 PRO

Inklusjonskriterier:

• Personen må diagnostiseres med androgenetisk alopeci med Norwood Hamiltons håravfallsskala på IIa, III toppunkt, IV og V.
• Personen må ha Fitzpatrick hudtype skala I til IV.
• Forsøkspersonen må kunne besøke klinikken for baseline, 13 uker og 26 ukers studiebesøk og delta på 2 besøk per telefon ( 6 og 19).
• Håret må være minst 1 tomme langt. Frisyren og lengden skal være den samme for hvert besøk på stedet. Forsøkspersonene blir bedt om å få klippet/stylet håret 1-5 dager før et besøk på stedet.
• Vær villig til å gjennomgå alle studieprosedyrer, inkludert samtykke til globale fotografier av hårtap/vekst og en 1 mm tatovering for å markere makrofotograferingsstedet langs det angitte overgangsområdet i hodebunnen mellom hårfestet og det skallete området i toppunktet.
• Vær villig til å unngå bruk av parykker, hårstykker og/eller hårforlengelser i løpet av studieperioden.
• Evne til å kommunisere effektivt med studiepersonell.
• Godtar å avstå fra bruk av hårvekst som påvirker oral eller lokal medisin, inkludert reseptfrie og urtemedisiner, minoksidil, finasterid eller dutasterid i løpet av denne studien

Ekskluderingskriterier:

• Historie med å ha tatt Propecia eller andre hårveksttilskudd i 12 måneder før påmelding.
• Historie med bruk av Rogaine i 6 måneder før påmelding.
• Forsøkspersonen må ikke ha hatt tidligere hårtransplantasjon, cellebehandling, micro needling eller annen behandling i hodebunnen de siste 6 månedene.
• Personen lider for tiden av en aktiv autoimmun sykdom som serum lupus erythematosus eller alopecia areata.
• Lider for tiden av dermatologisk tilstand i behandlingsområdet eller har et betydelig arr i hårbehandlingsområdet som, etter etterforskerens oppfatning, vil vanskeliggjøre hårvekst (som systemiske brannskader osv.).
• Personen har en følsomhet eller allergi mot tatoveringsblekk.
• Klinisk signifikant medisinsk eller psykiatrisk sykdom for øyeblikket eller innen 30 dager etter studiescreening som bestemt av etterforskeren.
• Ansatt av sponsor, klinikksted eller enhet tilknyttet gjennomføringen av studien.