Intensiv behandling för graviditetsdiabetes (GDM-MOMS)

Utredarna kommer att randomisera 60 överviktiga gravida kvinnor med en ny diagnos av graviditetsdiabetes med hjälp av Carpenter-Coustan-kriterierna på ett 1:1-sätt till antingen standardvård eller intensivterapi. Försökspersoner kommer att randomiseras till antingen standardvård eller intensivterapi vid det första studiebesöket, vilket kommer att inträffa mellan 12-32 veckors graviditet efter att de har avslutat sin graviditetsdiabetestestning. Varken patienter eller deras vårdgivare kommer att bli blinda för patientstudiegruppen. Alla kvinnor kommer att få standard näringsrådgivning vid tidpunkten för diagnosen, och de kommer också att behandlas med antingen glyburid eller insulin enligt standardvården. Kvinnor kommer att återvända för ett andra studiebesök mellan 32-36 veckors graviditet för att bedöma effekten av deras glykemiska målgrupper på den övergripande glykemiska kontrollen. Utredarna kommer också att samla in information om typen och dosen av varje medicin som krävs för att upprätthålla glykemisk kontroll hos kvinnor som randomiserats till antingen standardvård eller intensivterapi.

Förutom standardövervakning av glukos 4 gånger om dagen (fasta och en timme efter frukost, lunch och middag), kommer utredarna att använda blindade kontinuerliga glukosmätare (iPro, Medtronic) vid varje studiebesök. Eftersom kvinnor med GDM får aktiv hantering av sitt blodsocker och kostrådgivning, kommer utredarna att bedöma CGM under 5 dagar i följd både vid studieregistreringen och igen mellan 32-36 veckor. Studiedeltagare kommer att fylla i matdagböcker under sin CGM-övervakning för att korrelera matintag med glykemisk variation. Utredarna kommer också att jämföra moderns och navelsträngsblodets metaboliska profiler, neonatal kroppssammansättning och moderns sömnkvalitet och varaktighet mellan grupper.