Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av ett dövt barn med ett cochleaimplantat. (DECCODES)

31 augusti 2015 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse

Kognitiv och kommunikativ utveckling Beskrivning av dövt barn med ett cochleaimplantat.

Cochleaimplantation gör det möjligt för djupt döva barn att tillägna sig tal och utveckla sin förståelse av talat språk. Det finns dock betydande interindividuella skillnader i resultaten som erhålls med implantatet. Med tanke på bristen på teoretisk kunskap om akustiska prediktorer, kognitiva och språkliga för att erhålla optimal taligenkänning med cochleaimplantat i samband med en god kommunikativ och språklig utveckling hos döva barn, avser utredarna att åstadkomma en preliminär longitudinell studie som syftar till att beskriva de kognitiva, kommunikativa och perceptiva implanterade döva barn.

Huvudsyftet med vår studie är att beskriva den kognitiva och kommunikativa utvecklingen hos döva barn implanterade från pre-implantatbedömningen till 18 månader efter implantationen, genom att ta upp följande aspekter:

  • Den psykomotoriska och kognitiva utvecklingen bedömd med Brunet-Lézine-testet;
  • Utvecklingen av preverbal kommunikation, utvärderad med hjälp av Early Social Communication Scale.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

73

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
        • Hôpital Purpan - Pavillon Dieulafoy - Service ORL (ENT services)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Unga patienter konsulterar vid enheten för pediatrisk cochleaimplantation, sjukhus-universitetscentrum i Toulouse.

De normala hörande deltagarna kommer att rekryteras av affischer, producerade på olika platser barnomsorg (daghem, skolor) eller pediatriska tjänster Purpan sjukhus.

Beskrivning

INKLUSIONSKRITERIER:

För att uppnå denna studie kommer två kohorter att bildas:

  • En grupp döva barn i åldrarna 12 till 30 månader:

    • uppnås en bilateral djup sensorineural hörselnedsättning (större än 90 dB hörselnedsättning, klassificerad av International Bureau for Audiophonology, 1997);
    • Höj ett cochleaimplantat;
    • Att vara ansluten till ett socialförsäkringssystem.
    • Samtycksföreträdare för föräldramyndigheten (eller åtminstone en av de två)
  • En kohort döva barn från 6 till 9 år:

    • Nås en bilateral djup sensorineural hörselnedsättning;
    • Ha ett cochleaimplantat i minst 3 år;
    • Samtyckesföreträdare för föräldramyndigheten (eller åtminstone en av de två).
  • En grupp av normalhörande barn som vanligtvis utvecklas:

denna grupp kommer att tillhandahålla riktmärken för perceptionstester. Den består av två undergrupper:

  • Barn med normal hörsel utvecklas vanligtvis 12 till 30 månader; barn med en allmän, språklig och normal psykomotorisk utvärdering på grundval av tidigare klinisk undersökning vid baslinjen och på sammanställningen av deras hälsojournal. De får inte uppvisa psykomotorisk retardation eller språk.
  • Barn med normal hörsel i typisk utveckling 6 till 9 år.

    • Matchas i ålder och kön med döva barn (ett par med ett barn enligt kriterierna definierade ovan). När det gäller utvecklingsålder kan vi betrakta som jämförbara när det gäller åldersutveckling för barn med:
    • +/- 6 månader för befolkningen av barn 6 till 9 år
    • +/- 1 månad för befolkningen av barn 12 till 30 månader.
    • Ha en typisk utveckling, utvärderad av en årskurs för deras ålder;
    • Samtyckesföreträdare för föräldramyndigheten (eller åtminstone en av de två).

EXKLUSIONS KRITERIER:

Kommer att uteslutas från våra studieämnen där det finns en oförmåga att klara proven, antingen i situationer:

  • Omöjligt att förstå instruktioner
  • Blindhet
  • Omöjligt att klara testerna
  • Multihandicap
  • En juridisk omöjlighet. Dessutom kommer barn att uteslutas för vilka det finns en vägran från föräldrarnas eller barnets sida att delta i studien (för barn som är gamla nog att uttrycka sin åsikt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
12-30 månader gamla döva barn
Barn med dövhet av bilateral djup perception hade: Utvärdering av detektering av icke-språkliga ljud, Early Social Communication Scale (ECSP) och psykomotorisk spädbarnsutvecklingsskala eller Lézine Brunet-reviderad skala
Utvärdering av detektering av icke-språkliga ljud (ljudrum)
Utvärdering av tidig social kommunikationsskala (ECSP).
Andra namn:
  • Lézine Brunet-Reviderad skala
6-9 år gamla döva barn
Gratis hörseltestkategorisering och NEPSY (två domäner: "minne och lärande" och "uppmärksamhet och verkställande funktioner") i 6-9 år gamla döva barnkohort med dövhet av bilateral djup perception och bärande ett cochleaimplantat
Gratis utvärdering av kategorisering av hörseltest
NEPSY utvärdering
12-30 månader gamla normalhörande barn
Utvärdering av detektering av icke-språkliga ljud i 12-30 månader gamla normalhörande barnkohort
Utvärdering av detektering av icke-språkliga ljud (ljudrum)
6-9 år gamla normalhörande barn
'Gratis hörseltest kategorisering' i 6-9 år gamla normalhörande barn kohort
Gratis utvärdering av kategorisering av hörseltest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
screening och diagnos av globala utvecklingsförseningar hos små barn
Tidsram: inkludering
inkludering
utvärdering av variation pre-lingvistisk kommunikation och lexikon framväxt
Tidsram: inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader
inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Icke-språklig variation av ljud Detektionstest
Tidsram: inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader
inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader
Neuropsykologisk bedömning av barns utvecklingsvariation
Tidsram: inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader
inkludering, 6 månader, 12 månader och 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Olivier DEGUINE, MD, PhD, Service ORL - Hôpital Purpan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 11 227 02
  • 2011-A01058-33 (Registeridentifierare: Agence National du Médicament et des Produits de santé)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera