Kuuron lapsen kehittäminen sisäkorvaistutteen avulla. (DECCODES)
Kognitiivinen ja kommunikatiivinen kehitys Kuvaus kuurosta lapsesta, jolla on sisäkorvaistute.
Sisäkorvaistutus mahdollistaa syvän kuurojen lasten puheen oppimisen ja puhekielen ymmärtämisen kehittämisen. Implantilla saaduissa tuloksissa on kuitenkin merkittäviä yksilöiden välisiä eroja. Koska teoreettista tietämystä akustisista ennustajista, kognitiivisesta ja kielestä ei ole olemassa optimaalisen puheentunnistuksen saamiseksi sisäkorvaistutteiden avulla, jotka liittyvät kuurojen lasten hyvään kommunikaatio- ja kielenkehitykseen, tutkijat aikovat saada aikaan alustavan pitkittäistutkimuksen, jonka tarkoituksena on kuvata kognitiivisia, kommunikatiivisia ja havainnollisia istutettuja kuuroja lapsia.
Tutkimuksemme päätavoitteena on kuvata kuurojen lasten kognitiivista ja kommunikatiivista kehitystä, jotka on istutettu pre-implantaation arvioinnista 18 kuukautta implantaation jälkeen, käsittelemällä seuraavia näkökohtia:
- Psykomotorinen ja kognitiivinen kehitys arvioitiin Brunet-Lézinen testillä;
- Preverbaalisen viestinnän kehitys, jota arvioidaan Early Social Communication Scale -asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Ei-kielisten äänten havaitsemisen arviointi
- Käyttäytyminen: Early Social Communication Scale (ECSP)
- Käyttäytyminen: psykomotorinen lapsen kehitysasteikko
- Käyttäytyminen: Ilmainen kuulotestien luokittelu
- Käyttäytyminen: NEPSY (kaksi alaa: "muisti ja oppiminen" ja "huomio- ja toimeenpanotoiminnot").
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- Hôpital Purpan - Pavillon Dieulafoy - Service ORL (ENT services)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Nuoret potilaat konsultoivat Toulousen sairaala-yliopistokeskuksen lasten sisäkorvaistutuksen yksikössä.
Normaalikuuloiset osallistujat rekrytoidaan julisteilla, jotka on tuotettu eri paikoissa lastenhoitoon (päiväkodit, koulut) tai lastenlääkäripalvelut Purpanin sairaalaan.
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Tämän tutkimuksen suorittamiseksi muodostetaan kaksi kohorttia:
12–30 kuukauden ikäisten kuurojen lasten kohortti:
- Saavuta kahdenvälinen syvä sensorineuraalinen kuulonalenema (yli 90 dB:n kuulonalenema, International Bureau for Audiophonology, 1997);
- Nosta sisäkorvaistutetta;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
- Vanhempainvallan edustajat (tai ainakin toinen kahdesta)
Kuurojen lasten kohortti 6-9 vuotta:
- Saavuta kahdenvälinen syvä sensorineuraalinen kuulonalenema;
- oltava sisäkorvaistutteen haltija vähintään 3 vuoden ajan;
- Vanhempainvallan edustajat (tai ainakin toinen heistä) suostuvat siihen.
- Ryhmä normaalikuuloisia tyypillisesti kehittyviä lapsia:
tämä ryhmä tarjoaa vertailuarvot havaintotesteille. Se koostuu kahdesta alaryhmästä:
- Lapset, joilla on normaali kuulo, kehittyvät tyypillisesti 12-30 kuukauden iässä; lapset, joilla on yleinen, kielellinen ja normaali psykomotorinen toiminta, joka on arvioitu lähtötilanteessa suoritetun kliinisen tutkimuksen ja heidän sairauskertomuksensa perusteella. Heillä ei saa esiintyä psykomotorista hidasta tai kieltä.
Lapset, joilla on normaali kuulo ja tyypillinen kehitys 6-9 vuotta.
- Yhdistä kuurojen lasten ikään ja sukupuoleen (parisuhde lapsen kanssa yllä määritellyillä kriteereillä). Kehitysiän osalta voimme katsoa olevan vertailukelpoisia seuraavien lasten iän suhteen:
- +/- 6 kuukautta 6-9-vuotiaille lapsille
- +/- 1 kuukausi 12-30 kuukauden ikäisille lapsille.
- Heillä on tyypillinen kehitys, joka on arvioitu ikätasonsa perusteella;
- Vanhempainvallan edustajat (tai ainakin toinen heistä) suostuvat siihen.
POISTAMISKRITEERIT:
Suljetaan pois opiskeluaineistamme, joissa kokeita ei voida suorittaa, joko tilanteissa:
- Ohjeiden ymmärtäminen on mahdotonta
- Sokeus
- Testien suorittaminen on mahdotonta
- Monitasoinen
- Laillinen mahdottomuus. Lisäksi suljetaan pois lapset, joiden vanhemmat tai lapsi kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen (lapset, jotka ovat tarpeeksi vanhoja ilmaisemaan mielipiteensä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
12-30 kuukauden ikäiset kuurot lapset
Lapsilla, joilla on kahdenvälisen syvän havainnon kuurous, oli: Ei-lingvististen äänten havaitsemisen arviointi, varhaisen sosiaalisen kommunikoinnin asteikko (ECSP) ja psykomotorinen lapsen kehitysasteikko tai Lézine Brunet-Revised -asteikko
|
Ei-kielisten äänten havaitsemisen arviointi (äänihuone)
Early Social Communication Scale (ECSP) -arviointi
Muut nimet:
|
|
6-9-vuotiaat kuurot lapset
Ilmainen kuulokokeiden luokittelu ja NEPSY (kaksi aluetta: "muisti ja oppiminen" sekä "huomio ja toimeenpanotoiminnot") 6–9-vuotiaiden kuurojen lasten kohortissa, jolla on molemminpuolinen syvän havainnon kuurous ja jolla on sisäkorvaistute
|
Ilmainen kuulokokeiden luokittelun arviointi
NEPSY-arviointi
|
|
12-30 kuukauden ikäiset normaalikuuloiset lapset
Ei-kielellisten äänten havaitsemisen arviointi 12-30 kuukauden ikäisten normaalikuuloisten lasten kohortissa
|
Ei-kielisten äänten havaitsemisen arviointi (äänihuone)
|
|
6-9-vuotiaat normaalikuuloiset lapset
"Ilmainen kuulokokeiden luokittelu" 6-9-vuotiaiden normaalikuuloisten lasten kohortissa
|
Ilmainen kuulokokeiden luokittelun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pienten lasten maailmanlaajuisten kehitysviiveiden seulonta ja diagnosointi
Aikaikkuna: sisällyttäminen
|
sisällyttäminen
|
|
esikielisen viestinnän ja sanaston syntymisen vaihtelujen arviointi
Aikaikkuna: mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Äänien ei-kielellinen vaihtelu Havaintotesti
Aikaikkuna: mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
|
Neuropsykologinen arviointi lapsen kehityksen vaihtelusta
Aikaikkuna: mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
mukaan lukien, 6 kuukautta, 12 kuukautta ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Olivier DEGUINE, MD, PhD, Service ORL - Hôpital Purpan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11 227 02
- 2011-A01058-33 (Rekisterin tunniste: Agence National du Médicament et des Produits de santé)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .