Desarrollo de un niño sordo con implante coclear. (DECCODES)
Descripción del Desarrollo Cognitivo y Comunicativo del Niño Sordo con Implante Coclear.
La implantación coclear permite que los niños con sordera profunda adquieran el habla y desarrollen su comprensión del lenguaje hablado. Sin embargo, existen importantes diferencias interindividuales en los resultados obtenidos con el implante. Dada la falta de conocimientos teóricos sobre predictores acústicos, cognitivos y del lenguaje para obtener un reconocimiento óptimo del habla con implantes cocleares asociado a un buen desarrollo comunicativo y del lenguaje de los niños sordos, los investigadores pretenden realizar un estudio longitudinal preliminar destinado a describir las funciones cognitivas, comunicativas y niños sordos implantados perceptivos.
El objetivo principal de nuestro estudio es describir el desarrollo cognitivo y comunicativo de los niños sordos implantados desde la evaluación previa al implante hasta los 18 meses posteriores al implante, abordando los siguientes aspectos:
- El desarrollo psicomotor y cognitivo evaluado mediante el test de Brunet-Lézine;
- El desarrollo de la comunicación preverbal, evaluada mediante la Escala de Comunicación Social Temprana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Evaluación de la detección de sonidos no lingüísticos
- Conductual: Escala de Comunicación Social Temprana (ECSP)
- Conductual: escala de desarrollo psicomotor de la infancia
- Conductual: Categorización de prueba de audición gratuita
- Conductual: NEPSY (dos dominios: "memoria y aprendizaje" y "atención y funciones ejecutivas").
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- Hôpital Purpan - Pavillon Dieulafoy - Service ORL (ENT services)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes jóvenes que consultan en la Unidad de Implantación Coclear Pediátrica, Hospital-Centro Universitario de Toulouse.
Los participantes normoyentes serán reclutados mediante carteles, producidos en varios lugares de guarderías (guarderías, escuelas) o en los servicios de pediatría del hospital de Purpan.
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN:
Para lograr este estudio, se formarán dos cohortes:
Una cohorte de niños sordos de 12 a 30 meses de edad:
- Alcanzar una pérdida auditiva neurosensorial profunda bilateral (pérdida auditiva superior a 90 dB, según la clasificación de la Oficina Internacional de Audiofonología, 1997);
- Levantar un implante coclear;
- Estar afiliado a un régimen de seguridad social.
- Consentimiento de los representantes de la patria potestad (o al menos uno de los dos)
Una cohorte de niños sordos de 6 a 9 años:
- Llegar a una hipoacusia neurosensorial profunda bilateral;
- Ser titular de un implante coclear durante al menos 3 años;
- Consentimiento de los representantes de la patria potestad (o al menos uno de los dos).
- Un grupo de niños con desarrollo típico de audición normal:
este grupo proporcionará puntos de referencia para las pruebas de percepción. Consta de dos subgrupos:
- Niños con audición normal que normalmente se desarrollan de 12 a 30 meses; niños con psicomotricidad general, lingüística y normal evaluada en base al examen clínico previo al inicio del estudio y en la elaboración de su historia clínica. No deben presentar retraso psicomotor ni del lenguaje.
Niños con audición normal en desarrollo típico de 6 a 9 años.
- Ser emparejado en edad y sexo con niños sordos (un emparejamiento con un niño en los criterios definidos anteriormente). En términos de edad de desarrollo, podemos considerar que tienen comparables en términos de edad de desarrollo de niños con:
- +/- 6 meses para la población de niños de 6 a 9 años
- +/- 1 mes para la población de niños de 12 a 30 meses.
- Tener un desarrollo típico, evaluado por un nivel de grado para su edad;
- Consentimiento de los representantes de la patria potestad (o al menos uno de los dos).
CRITERIO DE EXCLUSIÓN:
Serán excluidos de nuestro estudio los sujetos en los que exista una imposibilidad de cumplir con las pruebas, ya sea en situaciones:
- Imposible entender las instrucciones.
- Ceguera
- Imposible pasar las pruebas
- Multihándicap
- Una imposibilidad legal. Además, serán excluidos los niños para los que exista una negativa por parte de los padres o del niño a participar en el estudio (para niños con edad suficiente para expresar su opinión).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Niños sordos de 12 a 30 meses
Los niños con sordera de percepción profunda bilateral tenían: Evaluación de la detección de sonidos no lingüísticos, Escala de Comunicación Social Temprana (ECSP) y escala de desarrollo psicomotor de la infancia o Lézine Brunet-Escala revisada
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Evaluación de la detección de sonidos no lingüísticos (sala de sonido)
Evaluación de la Escala de Comunicación Social Temprana (ECSP)
Otros nombres:
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Niños sordos de 6 a 9 años
Categorización de la prueba de audición libre y NEPSY (dos dominios: "memoria y aprendizaje" y "atención y funciones ejecutivas") en una cohorte de niños sordos de 6-9 años con sordera de percepción profunda bilateral y portadores de un implante coclear
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Evaluación de categorización de prueba de audición gratuita
Evaluación NEPSY
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Niños de 12 a 30 meses con audición normal
Evaluación de la detección de sonidos no lingüísticos en una cohorte de niños normoyentes de 12 a 30 meses
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Evaluación de la detección de sonidos no lingüísticos (sala de sonido)
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Niños de 6 a 9 años con audición normal
'Categorización de prueba de audición gratuita' en una cohorte de niños con audición normal de 6 a 9 años
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Evaluación de categorización de prueba de audición gratuita
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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detección y diagnóstico de retrasos globales en el desarrollo de niños pequeños
Periodo de tiempo: inclusión
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inclusión
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evaluación de la variación comunicación prelingüística y emergencia del léxico
Periodo de tiempo: inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de detección de variaciones no lingüísticas de sonidos
Periodo de tiempo: inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Evaluación neuropsicológica de la variación del desarrollo infantil
Periodo de tiempo: inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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inclusión, 6 meses, 12 meses y 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Olivier DEGUINE, MD, PhD, Service ORL - Hôpital Purpan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11 227 02
- 2011-A01058-33 (Identificador de registro: Agence National du Médicament et des Produits de santé)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .