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Développement d'un enfant sourd avec un implant cochléaire. (DECCODES)

31 août 2015 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Description du développement cognitif et communicatif d'un enfant sourd porteur d'un implant cochléaire.

L'implantation cochléaire permet aux enfants sourds profonds d'acquérir la parole et de développer leur compréhension du langage parlé. Cependant, il existe des différences interindividuelles importantes dans les résultats obtenus avec l'implant. Compte tenu du manque de connaissances théoriques sur les prédicteurs acoustiques, cognitifs et langagiers pour obtenir une reconnaissance optimale de la parole avec des implants cochléaires associés à un bon développement communicatif et langagier des enfants sourds, les enquêteurs ont l'intention de réaliser une étude longitudinale préliminaire visant à décrire les fonctions cognitives, communicatives et langagières. enfants sourds implantés perceptifs.

L'objectif principal de notre étude est de décrire le développement cognitif et communicatif des enfants sourds implantés depuis le bilan pré-implantatoire jusqu'à 18 mois post-implantatoire, en abordant les aspects suivants :

  • Le développement psychomoteur et cognitif évalué à l'aide du test de Brunet-Lézine ;
  • Le développement de la communication préverbale, évalué à l'aide de l'Early Social Communication Scale.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

73

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haute-Garonne
      • Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
        • Hôpital Purpan - Pavillon Dieulafoy - Service ORL (ENT services)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Jeunes patients consultant dans l'Unité d'Implantation Cochléaire Pédiatrique, Centre Hospitalo-Universitaire de Toulouse.

Les participants normaux entendants seront recrutés par affiches, réalisées dans divers lieux d'accueil de la petite enfance (crèches, écoles) ou services pédiatriques de l'hôpital Purpan.

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour réaliser cette étude, deux cohortes seront constituées :

  • Une cohorte d'enfants sourds âgés de 12 à 30 mois :

    • Être atteint d'une surdité neurosensorielle profonde bilatérale (perte auditive supérieure à 90 dB, selon la classification du Bureau international d'audiophonologie, 1997);
    • Soulever un implant cochléaire ;
    • Etre affilié à un régime de sécurité sociale.
    • Consentement représentants de l'autorité parentale (ou au moins l'un des deux)
  • Une cohorte d'enfants sourds de 6 à 9 ans :

    • Être atteint d'une surdité neurosensorielle profonde bilatérale ;
    • Être porteur d'un implant cochléaire depuis au moins 3 ans ;
    • Consentement des représentants de l'autorité parentale (ou au moins l'un des deux).
  • Un groupe d'enfants normo-entendants au développement typique :

ce groupe fournira des repères pour les tests de perception. Il se compose de deux sous-groupes :

  • Les enfants ayant une audition normale se développent généralement entre 12 et 30 mois ; enfants ayant un état psychomoteur général, linguistique et normal évalué sur la base d'un examen clinique préalable à l'inclusion et sur la constitution de leur dossier de santé. Ils ne doivent pas présenter de retard psychomoteur ni de langage.
  • Enfants ayant une audition normale au développement typique de 6 à 9 ans.

    • Être apparié en âge et en sexe avec des enfants sourds (un jumelage avec un enfant sur les critères définis ci-dessus). En termes d'âge de développement, on peut considérer comme ayant des comparables en termes d'âge de développement des enfants avec :
    • +/- 6 mois pour la population des enfants de 6 à 9 ans
    • +/- 1 mois pour la population des enfants de 12 à 30 mois.
    • Avoir un développement typique, évalué par un niveau scolaire pour son âge ;
    • Consentement des représentants de l'autorité parentale (ou au moins l'un des deux).

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Seront exclus de notre étude les sujets présentant une incapacité à répondre aux épreuves, soit dans des situations :

  • Instructions impossibles à comprendre
  • Cécité
  • Impossible de passer les tests
  • Multihandicap
  • Une impossibilité légale. De plus, seront exclus les enfants pour lesquels il y a refus des parents ou de l'enfant de participer à l'étude (pour les enfants en âge de donner leur avis).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enfants sourds de 12 à 30 mois
Les enfants atteints de surdité de perception profonde bilatérale ont eu : Évaluation de la détection des sons non linguistiques, Early Social Communication Scale (ECSP) et échelle de développement psychomoteur de la petite enfance ou échelle Lézine Brunet-Révisée
Évaluation de la détection de sons non linguistiques (salle de son)
Évaluation de l'échelle de communication sociale précoce (ECSP)
Autres noms:
  • Lézine Brunet-Échelle révisée
Enfants sourds de 6 à 9 ans
Catégorisation du test auditif libre et NEPSY (deux domaines : "mémoire et apprentissage" et "attention et fonctions exécutives") dans une cohorte d'enfants sourds de 6-9 ans présentant une surdité de perception profonde bilatérale et porteurs d'un implant cochléaire
Évaluation gratuite de la catégorisation des tests auditifs
Évaluation NEPSY
Enfants normo entendants de 12 à 30 mois
Évaluation de la détection des sons non linguistiques dans une cohorte d'enfants normaux entendants de 12 à 30 mois
Évaluation de la détection de sons non linguistiques (salle de son)
Enfants entendants normaux de 6 à 9 ans
« Catégorisation des tests auditifs gratuits » dans une cohorte d'enfants ayant une audition normale de 6 à 9 ans
Évaluation gratuite de la catégorisation des tests auditifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dépistage et diagnostic des retards globaux de développement chez les jeunes enfants
Délai: inclusion
inclusion
évaluation de la variation communication pré-linguistique et émergence du lexique
Délai: inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois
inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Variation non linguistique des sons Test de détection
Délai: inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois
inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois
Évaluation neuropsychologique de la variation du développement de l'enfant
Délai: inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois
inclusion, 6 mois, 12 mois et 18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Olivier DEGUINE, MD, PhD, Service ORL - Hôpital Purpan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11 227 02
  • 2011-A01058-33 (Identificateur de registre: Agence National du Médicament et des Produits de santé)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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