Pilot klinisk utvärdering av godkända kontaktlinser

Inklusionskriterier:

• Försökspersonen måste läsa, förstå och underteckna FÖRKLARING OM INFORMERAD SAMTYCKE och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
• Försökspersonen måste verka kapabel och villig att följa instruktionerna i detta kliniska protokoll.
• Försökspersonen ska vara minst 18 år och högst 70 år.
• Patientens brytningscylinder måste vara < 1,00 dioptrier (D) i varje öga.
• Motivet måste ha bäst korrigerade synskärpa på 20/25 eller bättre på varje öga.
• Försökspersonen måste vara antingen en nyfödd eller en vanemässig och anpassad bärare av mjuka kontaktlinser på båda ögonen.
• Försökspersonen måste ha normala ögon (d.v.s. inga ögonmediciner eller infektioner av någon typ).
• Försökspersonen måste visa adekvat rörlighet och 20/30 vision oculus dexter (OD) och oculus sinister (OS) med studiens kontaktlinser.

Exklusions kriterier:

• För närvarande gravid eller ammande (försökspersoner som blir gravida under studien kommer att avbrytas).
• Okulära eller systemiska allergier eller sjukdomar som kan störa användningen av kontaktlinser.
• Varje systemisk sjukdom, autoimmun sjukdom eller användning av medicin som kan störa användningen av kontaktlinser.
• Entropion, ektropion, extrudering, chalazia, återkommande styes, glaukom, historia av återkommande hornhinneerosion, afaki.
• Alla tidigare, eller planerade, okulära eller interokulära operationer (t.ex. radiell keratotomi, fotorefraktiv keratektomi (PRK), laserassisterad in-situ keratomileusis (LASIK), etc.).
• Eventuella fynd av spaltlampor av grad 3 eller högre (t.ex. ödem, nyvaskularisering av hornhinnan, färgning av hornhinnan, tarsala abnormiteter, konjunktival injektion) på FDA-klassificeringsskalan, någon tidigare historia eller tecken på en kontaktlinsrelaterad inflammatorisk hornhinneinflammation (t.ex. tidigare perifer) sår eller runt perifert ärr), eller någon annan okulär avvikelse som kan kontraindicera användning av kontaktlinser.
• Någon ögoninfektion.
• Eventuell distorsion av hornhinnan till följd av tidigare slitage av hårda eller stela gaspermeabla kontaktlinser.
• Monovision eller multifokal kontaktlinskorrigering.
• Deltagande i någon klinisk prövning av kontaktlinser eller linsvårdsprodukter inom 14 dagar före studieregistrering.
• Historik om binokulär synavvikelse eller skelning.
• Alla infektionssjukdomar (t.ex. hepatit, tuberkulos) eller en smittsam immunsuppressiv sjukdom (t.ex. HIV, genom självrapportering).
• Misstanke om eller nyligen anamnes på alkohol- eller drogmissbruk.
• Historik om allvarlig psykisk sjukdom.
• Historia av anfall.
• Anställd på undersökningskliniken (t.ex. utredare, koordinator, tekniker)