Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Premedicinering Simetion förbättrar synligheten under tarmrengöring för koloskopi

18 april 2016 uppdaterad av: fangjun, Changhai Hospital
För att utvärdera effektiviteten, synlighet av lågvolym polyetylenglykol-simetikon (2-LPEG-S) för koloskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna randomiserade kontrollerade studie randomiserades konsekutiva öppenvårdspatienter schemalagda för elektiv koloskopi i två grupper. Grupp A-patienter (n = 300) använde endast 2 L PEG före koloskopi. Patienter i grupp B (n = 300) rekommenderades dessutom att använda simetikon plus 2 L PEG. Den övergripande kvaliteten på koloskopirädning utvärderades med hjälp av Boston Bowel Preparation Scale av en endoskopist som var blind för interventionen. Synligheten utvärderades blint för mängden luftbubblor och adenomdetektionshastighet (ADR). Procedursvårigheter och biverkningar utvärderades också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

590

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna är mellan 18-65 år
  • genomgår koloskopi för diagnostisk utredning, kolorektal cancerscreening eller uppföljning

Exklusions kriterier:

  • misstänkt gastrointestinal obstruktion eller perforation
  • allvarlig akut inflammatorisk tarmsjukdom
  • giftig megakolon
  • ileus eller magretention, ileostomi,
  • överkänslighet mot något av ingredienserna
  • graviditet och amning och/eller risk för att bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2L PEG
använd endast 2L PEG
Läkemedel: 2L PEG
Experimentell: Simetion+2L PEG
använd 2L PEG+Simethione
Läkemedel: 2L PEG+simetikon

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
adenomdetektionshastighet
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
tarmförberedande skala
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
mängden luftbubblor
Tidsram: 2 dagar
Fem områden i tjocktarmen (rectosigmoid, fallande, tvärgående, stigande och blindtarm) graderades för mängden luftbubblor. Mängden intraluminala luftbubblor klassificerades i fyra grader enligt nedan: Grad 0 = Inga eller minimala spridda bubblor; Grad 1 = Bubblor som täcker minst halva luminala diametern; Grad 2 = Bubblor som täcker omkretsen av lumen; Grad 3 = Bubblor som fyller hela lumen.
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbetspartners

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2015

Första postat (Uppskatta)

3 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • simethione

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera