Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A premedikációs szimetion javítja a láthatóságot a vastagbéltükrözéshez szükséges béltisztítás során

2016. április 18. frissítette: fangjun, Changhai Hospital
Az alacsony térfogatú polietilénglikol-szitikon (2-LPEG-S) hatékonyságának és láthatóságának értékelése kolonoszkópiához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az elektív kolonoszkópiára tervezett, egymást követő ambuláns betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották. Az A csoportos betegek (n = 300) csak 2 liter PEG-et használtak a kolonoszkópia előtt. A B csoportba tartozó betegeknek (n = 300) emellett szimetikont és 2 liter PEG-et javasoltak. A kolonoszkópiás tisztítás általános minőségét a Boston Bowel Preparation Scale segítségével értékelte egyetlen endoszkópos szakember, aki vak volt a beavatkozásra. A láthatóságot vakon értékelték a légbuborékok mennyisége és az adenoma észlelési aránya (ADR) alapján. Az eljárás nehézségeit és a nemkívánatos eseményeket is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

590

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegek 18-65 év közöttiek
  • vastagbéltükrözésen esik át diagnosztikai kivizsgálás, vastagbélrák szűrés vagy nyomon követés céljából

Kizárási kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri elzáródás vagy perforáció gyanúja
  • súlyos akut gyulladásos bélbetegség
  • mérgező megacolon
  • ileus vagy gyomorretenció, ileostomia,
  • bármely összetevővel szembeni túlérzékenység
  • terhesség és szoptatás és/vagy fennáll a teherbeesés veszélye

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Szűrés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2L PEG
csak 2L PEG használt
Drog: 2L PEG
Kísérleti: Simetion+2L PEG
használt 2L PEG+Simetion
Drog: 2L PEG+szitikon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 2 nap
2 nap
bél előkészítési skála
Időkeret: 2 nap
2 nap
a légbuborékok mennyisége
Időkeret: 2 nap
A vastagbél öt területét (rektosigmoid, leszálló, keresztirányú, felszálló és vakbél) osztályoztuk a légbuborékok mennyisége alapján. Az intraluminális légbuborékok mennyiségét az alábbiak szerint négy osztályba soroltuk: 0. fokozat = nincs szórt buborék, vagy csak minimális; 1. fokozat = a luminális átmérő legalább felét lefedő buborékok; 2. fokozat = Buborékok borítják a lumen kerületét; 3. fokozat = A teljes lument kitöltő buborékok.
2 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Changhai Hospital

Együttműködők

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 1.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • simethione

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel