Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симетион для премедикации улучшает видимость во время очистки кишечника перед колоноскопией

18 апреля 2016 г. обновлено: fangjun, Changhai Hospital
Чтобы оценить эффективность, видимость небольшого объема полиэтиленгликоль-симетикона (2-LPEG-S) для колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом рандомизированном контролируемом исследовании последовательные амбулаторные пациенты, которым была назначена плановая колоноскопия, были рандомизированы на две группы. Пациенты группы А (n = 300) использовали только 2 л ПЭГ перед колоноскопией. Пациентам в группе B (n = 300) дополнительно рекомендовали симетикон плюс 2 л ПЭГ. Общее качество очистки колоноскопии оценивалось с использованием Бостонской шкалы подготовки кишечника одним эндоскопистом, который не знал об этом вмешательстве. Видимость оценивали вслепую по количеству пузырьков воздуха и частоте обнаружения аденомы (ADR). Также оценивались сложность процедуры и нежелательные явления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

590

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Changhai Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациентов от 18 до 65 лет.
  • прохождение колоноскопии для диагностического исследования, скрининга колоректального рака или последующего наблюдения

Критерий исключения:

  • подозрение на кишечную непроходимость или перфорацию
  • тяжелое острое воспалительное заболевание кишечника
  • токсический мегаколон
  • кишечная или желудочная задержка, илеостомия,
  • повышенная чувствительность к любому из ингредиентов
  • беременность и лактация и/или риск забеременеть

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Скрининг
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2 л ПЭГ
используется только 2L PEG
Лекарство: 2 л ПЭГ
Экспериментальный: Симетион+2л ПЭГ
б/у 2л ПЭГ+симетион
Лекарство: 2л ПЭГ+симетикон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота выявления аденомы
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
шкала подготовки кишечника
Временное ограничение: 2 дня
2 дня
количество пузырьков воздуха
Временное ограничение: 2 дня
Пять областей толстой кишки (ректосигмовидная, нисходящая, поперечная, восходящая и слепая кишка) были классифицированы по количеству пузырьков воздуха. Количество внутрипросветных пузырьков воздуха было классифицировано по четырем категориям, как показано ниже: степень 0 = отсутствие или минимальное рассеяние пузырьков; Степень 1 = пузырьки, покрывающие не менее половины диаметра просвета; 2 степень = пузырьки, покрывающие окружность просвета; Степень 3 = пузырьки, заполняющие весь просвет.
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhai Hospital

Соавторы

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Следователи

  • Главный следователь: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • simethione

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 2 л ПЭГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться