Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Premedisinering Simetion forbedrer synligheten under tarmrensing for koloskopi

18. april 2016 oppdatert av: fangjun, Changhai Hospital
For å evaluere effektiviteten, synlighet av lavvolum polyetylenglykol-simetikon (2-LPEG-S) for koloskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne randomiserte kontrollerte studien ble påfølgende polikliniske pasienter planlagt for elektiv koloskopi randomisert i to grupper. Gruppe A-pasienter (n = 300) brukte kun 2 L PEG før koloskopi. Pasienter i gruppe B (n = 300) ble i tillegg rådet til simetikon pluss 2 L PEG. Den generelle kvaliteten på koloskopisk rengjøring ble evaluert ved bruk av Boston Bowel Preparation Scale av en enkelt endoskopist som ble blindet for intervensjonen. Synlighet ble blindt vurdert for mengden luftbobler og adenomdeteksjonshastighet (ADR). Vanskeligheter med prosedyre og uønskede hendelser ble også evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er mellom 18-65 år
  • gjennomgår koloskopi for diagnostisk utredning, kolorektal kreftscreening eller oppfølging

Ekskluderingskriterier:

  • mistenkt gastrointestinal obstruksjon eller perforering
  • alvorlig akutt inflammatorisk tarmsykdom
  • giftig megakolon
  • ileus eller gastrisk retensjon, ileostomi,
  • overfølsomhet overfor noen av ingrediensene
  • graviditet og amming og/eller med fare for å bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2L PEG
kun brukt 2L PEG
Legemiddel: 2L PEG
Eksperimentell: Simetion+2L PEG
brukt 2L PEG+Simethione
Legemiddel: 2L PEG+simetikon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
adenomdeteksjonshastighet
Tidsramme: 2 dager
2 dager
tarmforberedelsesskala
Tidsramme: 2 dager
2 dager
mengden luftbobler
Tidsramme: 2 dager
Fem områder av tykktarmen (rectosigmoid, synkende, tverrgående, stigende og blindtarm) ble gradert for mengden luftbobler. Mengden av intraluminale luftbobler ble klassifisert i fire grader som vist nedenfor: Grad 0 = Ingen eller minimalt med spredte bobler; Grad 1 = bobler som dekker minst halvparten av den luminale diameteren; Grad 2 = bobler som dekker omkretsen av lumen; Grad 3 = bobler som fyller hele lumen.
2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbeidspartnere

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • simethione

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Adenomdeteksjonsfrekvens

Kliniske studier på 2L PEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere