Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esilääkitys Simetioni parantaa näkyvyyttä suoliston puhdistuksen aikana kolonoskopiaa varten

maanantai 18. huhtikuuta 2016 päivittänyt: fangjun, Changhai Hospital
Tehokkuuden arvioimiseksi pienimääräisen polyetyleeniglykoli-simetikonin (2-LPEG-S) näkyvyys kolonoskopiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa peräkkäiset avopotilaat, joille oli määrätty elektiivinen kolonoskopia, satunnaistettiin kahteen ryhmään. Ryhmän A potilaat (n = 300) käyttivät vain 2 litraa PEG:tä ennen kolonoskopiaa. Potilaita ryhmässä B (n = 300) neuvottiin lisäksi antamaan simetikonia plus 2 litraa PEG:tä. Kolonoskopiapuhdistuksen yleistä laatua arvioi Bostonin suolen valmisteluasteikolla yksi endoskooppi, joka oli sokeutunut interventioon. Näkyvyys arvioitiin sokeasti ilmakuplien määrän ja adenooman havaitsemisnopeuden (ADR) suhteen. Myös menettelyn vaikeus ja haittatapahtumat arvioitiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

590

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Changhai Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat ovat 18-65-vuotiaita
  • jolle tehdään kolonoskopia diagnostista tutkimusta, paksusuolensyövän seulontaa tai seurantaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • epäilty maha-suolikanavan tukkeuma tai perforaatio
  • vakava akuutti tulehduksellinen suolistosairaus
  • myrkyllinen megakooloni
  • ileus tai mahalaukun retentio, ileostomia,
  • yliherkkyys jollekin aineosalle
  • raskaus ja imetys ja/tai raskauden riski

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2L PEG
käytetty vain 2L PEG
Lääke: 2L PEG
Kokeellinen: Simetioni+2L PEG
käytetty 2L PEG+Simetioni
Lääke: 2L PEG+simetikoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
suolen valmistusasteikko
Aikaikkuna: 2 päivää
2 päivää
ilmakuplien määrä
Aikaikkuna: 2 päivää
Viisi paksusuolen aluetta (rectosigmoid, laskeva, poikittainen, nouseva ja cecum) luokiteltiin ilmakuplien määrän mukaan. Lumineensisäisten ilmakuplien määrä luokiteltiin neljään luokkaan alla esitetyllä tavalla: Grade 0 = Ei tai minimaalisesti hajallaan olevia kuplia; Grade 1 = kuplat, jotka peittävät vähintään puolet valon halkaisijasta; Grade 2 = kuplat peittävät luumenin kehän; Grade 3 = kuplat täyttävät koko luumenin.
2 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhai Hospital

Yhteistyökumppanit

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • simethione

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenooman havaitsemisnopeus

Kliiniset tutkimukset 2L PEG

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa