Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Premedicatie Simethion verbetert het zicht tijdens darmreiniging voor colonoscopie

18 april 2016 bijgewerkt door: fangjun, Changhai Hospital
Om de werkzaamheid en zichtbaarheid van laagvolume polyethyleenglycol-simeticon (2-LPEG-S) voor colonoscopie te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werden opeenvolgende poliklinische patiënten die gepland waren voor electieve colonoscopie gerandomiseerd in twee groepen. Groep A-patiënten (n = 300) gebruikten slechts 2 L PEG vóór colonoscopie. Patiënten in groep B (n = 300) kregen bovendien het advies om simeticon plus 2 L PEG te gebruiken. De algehele kwaliteit van de colonoscopiereiniging werd beoordeeld met behulp van de Boston Bowel Preparation Scale door een enkele endoscopist die blind was voor de interventie. De zichtbaarheid werd blind beoordeeld op de hoeveelheid luchtbellen en het adenoomdetectiepercentage (ADR). De moeilijkheid van de procedure en bijwerkingen werden ook geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

590

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten zijn tussen de 18 en 65 jaar oud
  • coloscopie ondergaan voor diagnostisch onderzoek, screening op darmkanker of follow-up

Uitsluitingscriteria:

  • vermoedelijke gastro-intestinale obstructie of perforatie
  • ernstige acute inflammatoire darmziekte
  • giftige megacolon
  • ileus of maagretentie, ileostoma,
  • overgevoeligheid voor een van de bestanddelen
  • zwangerschap en borstvoeding en/of het risico lopen zwanger te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2L PEG
alleen gebruikte 2L PEG
Geneesmiddel: 2L PEG
Experimenteel: Simethion+2L PEG
gebruikte 2L PEG+Simethion
Geneesmiddel: 2L PEG+simethicon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
adenoom detectiepercentage
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
darm voorbereiding schaal
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
de hoeveelheid luchtbellen
Tijdsspanne: 2 dagen
Vijf delen van de dikke darm (rectosigmoïd, dalend, transversaal, stijgend en blindedarm) werden beoordeeld op de hoeveelheid luchtbellen. De hoeveelheid intraluminale luchtbellen werd geclassificeerd in vier klassen zoals hieronder weergegeven: Graad 0 = geen of minimale verspreide bellen; Graad 1 = Bellen die ten minste de helft van de luminale diameter bedekken; Graad 2 = Bellen die de omtrek van het lumen bedekken; Graad 3 = Bellen die het hele lumen vullen.
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Medewerkers

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

3 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • simethione

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Detectiepercentage adenoom

Klinische onderzoeken op 2L PEG

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren