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사전 투약 시메티온은 대장 내시경 검사를 위한 장 세척 중 가시성을 향상시킵니다.

2016년 4월 18일 업데이트: fangjun, Changhai Hospital
대장내시경 검사에 대한 저용량 폴리에틸렌글리콜-시메티콘(2-LPEG-S)의 효능, 가시성을 평가하기 위해.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 통제 연구에서 선택적 대장 내시경 검사를 받기로 예정된 연속 외래 환자를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 A 환자(n = 300)는 대장내시경 전에 2L PEG만 사용했습니다. 그룹 B의 환자(n = 300)는 시메티콘과 2L PEG를 추가로 권고받았습니다. 대장내시경 세척의 전반적인 품질은 중재에 대해 눈이 먼 단일 내시경 전문의가 보스턴 장 준비 척도를 사용하여 평가했습니다. 가시성은 기포의 양과 선종 검출률(ADR)에 대해 맹목적으로 평가되었습니다. 시술의 어려움과 부작용에 대해서도 평가하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

590

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 환자는 18-65세 사이입니다.
  • 진단 조사, 결장 직장암 검사 또는 후속 조치를 위해 대장 내시경 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 의심되는 위장 폐쇄 또는 천공
  • 심한 급성 염증성 장 질환
  • 독성 메가콜론
  • 장폐색 또는 위 저류, 회장루,
  • 어떤 성분에 대한 과민성
  • 임신 및 수유 및/또는 임신할 위험이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 2L 못
2L PEG만 사용
의약품: 2L 못
실험적: 시메티온+2L PEG
2L PEG+시메티온 사용
의약품: 2L PEG+시메티콘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율
기간: 2일
2일
배변 척도
기간: 2일
2일
기포의 양
기간: 2일
결장의 5개 영역(직장결장, 하행, 횡행, 상행 및 맹장)에 기포의 양을 등급화하였다. 관내 기포의 양은 아래와 같이 4등급으로 분류하였다: 등급 0 = 흩어진 기포가 없거나 최소; 등급 1 = 내강 직경의 절반 이상을 덮는 기포; 등급 2 = 내강의 둘레를 덮고 있는 기포; 등급 3 = 전체 루멘을 채우는 기포.
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

협력자

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

수사관

  • 수석 연구원: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • simethione

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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