Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præmedicinering Simethione forbedrer synlighed under tarmrensning til koloskopi

18. april 2016 opdateret af: fangjun, Changhai Hospital
For at evaluere effektiviteten, synligheden af ​​lavvolumen polyethylenglycol-simeticon (2-LPEG-S) til koloskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse blev konsekutive ambulante patienter planlagt til elektiv koloskopi randomiseret i to grupper. Gruppe A-patienter (n = 300) brugte kun 2 L PEG før koloskopi. Patienter i gruppe B (n = 300) blev desuden anbefalet at bruge simeticon plus 2 L PEG. Den overordnede kvalitet af koloskopi-rensning blev evalueret ved hjælp af Boston Bowel Preparation Scale af en enkelt endoskopist, som var blindet for interventionen. Synlighed blev blindt vurderet for mængden af ​​luftbobler og adenomdetektionshastighed (ADR). Procedurevanskeligheder og uønskede hændelser blev også evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

590

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne er mellem 18-65 år
  • gennemgår koloskopi til diagnostisk udredning, screening for kolorektal cancer eller opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • mistanke om gastrointestinal obstruktion eller perforation
  • alvorlig akut inflammatorisk tarmsygdom
  • giftig megacolon
  • ileus eller gastrisk retention, ileostomi,
  • overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne
  • graviditet og amning og/eller med risiko for at blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2L PEG
kun brugt 2L PEG
Medicin: 2L PEG
Eksperimentel: Simethion+2L PEG
brugt 2L PEG+Simethione
Medicin: 2L PEG+simethicone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
adenom detektionshastighed
Tidsramme: 2 dage
2 dage
tarmforberedelsesskala
Tidsramme: 2 dage
2 dage
mængden af ​​luftbobler
Tidsramme: 2 dage
Fem områder af tyktarmen (rectosigmoid, nedadgående, tværgående, stigende og blindtarm) blev klassificeret for mængden af ​​luftbobler. Mængden af ​​intraluminale luftbobler blev klassificeret i fire grader som vist nedenfor: Grad 0 = Ingen eller minimale spredte bobler; Grad 1 = bobler, der dækker mindst halvdelen af ​​den luminale diameter; Grad 2 = Bobler, der dækker omkredsen af ​​lumen; Grad 3 = Bobler, der fylder hele lumen.
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Samarbejdspartnere

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • simethione

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenomdetektionshastighed

Kliniske forsøg med 2L PEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner