Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Premedykacja Simethione poprawia widoczność podczas oczyszczania jelit przed kolonoskopią

18 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: fangjun, Changhai Hospital
Aby ocenić skuteczność, widoczność małej objętości glikolu polietylenowego-symetykonu (2-LPEG-S) do kolonoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu kolejnych pacjentów ambulatoryjnych zaplanowanych na planową kolonoskopię podzielono losowo na dwie grupy. Pacjenci z grupy A (n = 300) używali przed kolonoskopią tylko 2 l PEG. Pacjentom z grupy B (n = 300) zalecono dodatkowo symetykon plus 2 l PEG. Ogólną jakość oczyszczenia kolonoskopii oceniano za pomocą skali Boston Bowel Preparation Scale przez jednego endoskopistę, który nie był świadomy interwencji. Widoczność oceniano na ślepo pod kątem ilości pęcherzyków powietrza i wskaźnika wykrywalności gruczolaka (ADR). Oceniono również stopień trudności zabiegu i zdarzenia niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

590

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci są w wieku od 18 do 65 lat
  • poddawanych kolonoskopii w celu badań diagnostycznych, badań przesiewowych w kierunku raka jelita grubego lub obserwacji

Kryteria wyłączenia:

  • podejrzenie niedrożności lub perforacji przewodu pokarmowego
  • ciężka ostra choroba zapalna jelit
  • toksyczny megakolon
  • niedrożność jelit lub zatrzymanie żołądka, ileostomia,
  • nadwrażliwość na którykolwiek ze składników
  • ciąży i laktacji i (lub) istnieje ryzyko zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2L PEG
używany tylko 2L PEG
Lek: 2L PEG
Eksperymentalny: Simethione + 2L PEG
użyto 2L PEG+Simethione
Lek: 2L PEG + symetykon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
skala przygotowania jelita
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
ilość pęcherzyków powietrza
Ramy czasowe: 2 dni
Pięć obszarów okrężnicy (odbytniczy, zstępujący, poprzeczny, wstępujący i jelito ślepe) oceniono pod kątem ilości pęcherzyków powietrza. Ilość pęcherzyków powietrza w świetle jelita podzielono na cztery stopnie, jak pokazano poniżej: Stopień 0 = brak lub minimalne rozproszenie pęcherzyków; Stopień 1 = Pęcherzyki pokrywające co najmniej połowę średnicy światła; Stopień 2 = Bąbelki pokrywające obwód światła; Stopień 3 = Bąbelki wypełniające całe światło.
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Współpracownicy

Tongji Hospital
Qilu Hospital of Shandong University
First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Zhongda Hospital
Sir Run Run Shaw Hospital
Jinan Military General Hospital
First Hospital of China Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: LI ZHAO SHEN, M.D, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • simethione

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szybkość wykrywania gruczolaka

Badania kliniczne na 2L PEG

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj