Fractional Laser Assisted topical anesthesia

Motivering: Inom dermatologin utförs många mindre kirurgiska och laseringrepp under lokalbedövning av huden. Anestesi med topikala formuleringar är tidskrävande, eftersom bedövningen måste appliceras minst en timme före behandling och är ofta endast delvis effektiv. Å andra sidan är infiltrationsanestesi ofta förknippat med obehag och tolereras inte av patienter som till exempel är nålfobiska. Under de senaste åren har Haedersdal och kollegor visat att penetreringen av olika topiskt applicerade ämnen, inklusive fotosensibilisatorer, i huden kan förbättras och accelereras genom förbehandling av huden med en fraktionerad laser, vilket skapar ett mönster av mikroskopiska ablationskratrar.1 Denna förbättring av läkemedelspenetration är oberoende av ablationskraterdjupet.2 Det finns begränsade bevis för att transepidermal lidokainabsorption kan ökas genom fraktionerad laserförbehandling.3, 4 Dessa fynd kan tyda på att lokalbedövning av huden kan uppnås genom att applicera ett bedövningsmedel topiskt på en hudyta som förbehandlats med fraktionerad laser. Utredarna av den aktuella studien antar att fraktionerad laserassisterad tillförsel av topikal anestesi kan ge en snabbare och bättre anestetisk effekt än behandling med standardbehandling av topikal anestesi.

Syfte: Syftet med denna studie är att bedöma effektiviteten av hudbedövning med fraktionerad laserassisterad tillförsel av artikainhydroklorid 40 mg/ml och epinefrin 10 µg/ml lösning (AHES) jämfört med standardbedövning med topikal eutektisk blandning av lidokain 25 mg/ g och prilokain 25 mg/g kräm (EMLA kräm).

Studiedesign: Prospektiv, öppen etikett, randomiserad kontrollerad, inom ämne, studie.

Studiepopulation: patienter >18 år, som ger skriftligt informerat samtycke, som besöker institutet för fraktionerad koldioxidlaserbehandling för akneärr eller traumatiska ärr.

Intervention (om tillämpligt): Hos varje patient kommer lesionområdet att delas upp i två jämförbara regioner under besöket före (nästa) fraktionerad laserbehandling. Dessa regioner kommer sedan att slumpvis allokeras till antingen standardbedövning med EMLA-kräm (kontrollregion; region I) eller ablativ fraktionerad laser (AFXL) assisterad leverans av AHES (interventionsregion; region II). Patienterna kommer att uppmanas att applicera EMLA-kräm i region I under ocklusion två timmar före laserbehandlingen. Femton minuter före den terapeutiska laserbehandlingen av ärren kommer huden i region II att förbehandlas med fraktionerad koldioxidlaser (15 % densitet, 2,5 mJ/mikrostråle). Direkt efter fraktionerad laserförbehandling kommer AHES att appliceras topiskt under ocklusion i region II i 15 minuter. Därefter kommer behandling av båda regionerna att utföras med samma fraktionella koldioxidlaser vid de inställningar som används i rutinmässig klinisk praxis. Direkt efter denna terapeutiska laserbehandling kommer patienter att uppmanas att ange smärta per testregion på en visuell analog skala (VAS) från 0-10 (0: ingen smärta; 10: värsta tänkbara smärta).