Anestesia topica assistita da laser frazionato

Razionale: in dermatologia, molte procedure chirurgiche e laser minori vengono eseguite in anestesia locale della pelle. L'anestesia con formulazioni topiche richiede molto tempo, poiché l'anestetico deve essere applicato almeno un'ora prima del trattamento e spesso è solo parzialmente efficace. D'altra parte l'anestesia da infiltrazione è spesso associata a disagio e non è tollerata da pazienti che sono per esempio fobici dell'ago. Negli ultimi anni, Haedersdal e colleghi hanno dimostrato che la penetrazione nella pelle di varie sostanze applicate localmente, compresi i fotosensibilizzatori, può essere potenziata e accelerata dal pretrattamento della pelle con un laser frazionato, creando uno schema di microscopici crateri di ablazione.1 Questo miglioramento nella penetrazione del farmaco è indipendente dalla profondità del cratere di ablazione.2 Esistono prove limitate che l'assorbimento transepidermico della lidocaina possa essere aumentato dal pretrattamento laser frazionato.3, 4 Questi risultati potrebbero suggerire che l'anestesia locale della pelle può essere ottenuta applicando un anestetico per via topica su una superficie cutanea pretrattata con un laser frazionato. I ricercatori del presente studio ipotizzano che la somministrazione frazionata assistita da laser di anestetici topici possa dare un effetto anestetico più rapido e migliore rispetto al trattamento con il trattamento standard dell'anestesia topica.

Obiettivo: L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'anestesia cutanea utilizzando la somministrazione frazionata assistita da laser di articaina cloridrato 40 mg/ml e soluzione di epinefrina 10 µg/ml (AHES) rispetto all'anestesia standard con miscela eutettica topica di lidocaina 25 mg/ g e prilocaina 25 mg/g crema (crema EMLA).

Disegno dello studio: studio prospettico, in aperto, controllato randomizzato, all'interno del soggetto.

Popolazione in studio: pazienti >18 anni, che danno consenso informato scritto, visitando l'istituto per il trattamento laser ad anidride carbonica frazionata per cicatrici da acne o cicatrici traumatiche.

Intervento (se applicabile): in ogni paziente, l'area lesionale sarà divisa in due regioni comparabili durante la visita prima del (successivo) trattamento laser frazionato. Queste regioni verranno quindi assegnate in modo casuale all'anestesia standard con crema EMLA (regione di controllo; regione I) o erogazione assistita da laser frazionato ablativo (AFXL) di AHES (regione di intervento; regione II). Ai pazienti verrà chiesto di applicare la crema EMLA nella regione I sotto occlusione due ore prima del trattamento laser. Quindici minuti prima del trattamento laser terapeutico delle cicatrici, la pelle della regione II sarà pretrattata con il laser frazionato ad anidride carbonica (densità 15%, 2.5 mJ/microbeam). Subito dopo il pretrattamento laser frazionato, AHES verrà applicato localmente sotto occlusione nella regione II per 15 minuti. Successivamente il trattamento di entrambe le regioni verrà eseguito con lo stesso laser ad anidride carbonica frazionato alle impostazioni utilizzate nella pratica clinica di routine. Subito dopo questo trattamento laser terapeutico, ai pazienti verrà chiesto di indicare il dolore per regione del test su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10 (0: nessun dolore; 10: peggior dolore immaginabile).