Fractionele laserondersteunde lokale anesthesie

Achtergrond: In de dermatologie worden veel kleine chirurgische ingrepen en laserbehandelingen uitgevoerd onder plaatselijke verdoving van de huid. Anesthesie met topische formuleringen is tijdrovend, aangezien de verdoving minimaal een uur voor de behandeling moet worden aangebracht en vaak slechts gedeeltelijk effectief is. Aan de andere kant gaat infiltratie-anesthesie vaak gepaard met ongemak en wordt het niet getolereerd door patiënten die bijvoorbeeld naaldfobisch zijn. In de afgelopen jaren hebben Haedersdal en collega's aangetoond dat de penetratie van verschillende lokaal aangebrachte stoffen, waaronder fotosensitizers, in de huid kan worden verbeterd en versneld door de huid voor te behandelen met een fractionele laser, waardoor een patroon van microscopische ablatiekraters ontstaat.1 Deze verbetering in de penetratie van medicijnen is ongeacht de diepte van de ablatiekrater.2 Er is beperkt bewijs dat transepidermale absorptie van lidocaïne kan worden verhoogd door fractionele laservoorbehandeling.3, 4 Deze bevindingen zouden kunnen suggereren dat lokale anesthesie van de huid kan worden bereikt door topisch een verdovingsmiddel aan te brengen op een huidoppervlak dat is voorbehandeld met een fractionele laser. De onderzoekers van de huidige studie veronderstellen dat fractionele laserondersteunde toediening van lokale anesthetica een sneller en beter anesthetisch effect zou kunnen geven dan behandeling met de standaardbehandeling van lokale anesthesie.

Doel: Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van huidanesthesie met behulp van gefractioneerde laserondersteunde toediening van articaïnehydrochloride 40 mg/ml en epinefrine 10 µg/ml-oplossing (AHES) in vergelijking met standaardanesthesie met topisch eutectisch mengsel van lidocaïne 25 mg/ g en prilocaïne 25 mg/g crème (EMLA-crème).

Onderzoeksopzet: Prospectief, open-label, gerandomiseerd gecontroleerd, binnen onderwerp, onderzoek.

Studiepopulatie: patiënten >18 jaar, die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, die het instituut bezoeken voor fractionele koolstofdioxidelaserbehandeling voor acnelittekens of traumatische littekens.

Interventie (indien van toepassing): Bij elke patiënt wordt tijdens het bezoek voorafgaand aan de (volgende) fractionele laserbehandeling het laesiegebied verdeeld in twee vergelijkbare gebieden. Deze regio's worden vervolgens willekeurig toegewezen aan ofwel standaard anesthesie met EMLA-crème (controleregio; regio I) of ablatieve fractionele laser (AFXL) geassisteerde toediening van AHES (interventieregio; regio II). Patiënten wordt gevraagd om twee uur voorafgaand aan de laserbehandeling EMLA-crème aan te brengen op regio I onder occlusie. Een kwartier voor de therapeutische laserbehandeling van de littekens wordt de huid van regio II voorbehandeld met de fractionele koolstofdioxidelaser (15% densiteit, 2,5 mJ/microstraal). Direct na fractionele laservoorbehandeling wordt AHES topisch aangebracht onder occlusie in regio II gedurende 15 minuten. Vervolgens zal de behandeling van beide regio's worden uitgevoerd met dezelfde fractionele koolstofdioxidelaser in de instellingen die in de dagelijkse klinische praktijk worden gebruikt. Direct na deze therapeutische laserbehandeling wordt patiënten gevraagd om per testgebied pijn aan te geven op een visueel analoge schaal (VAS) van 0-10 (0: geen pijn; 10: ergst denkbare pijn).