Znieczulenie miejscowe wspomagane laserem frakcyjnym

Uzasadnienie: W dermatologii wiele drobnych zabiegów chirurgicznych i laserowych przeprowadza się w znieczuleniu miejscowym skóry. Znieczulenie za pomocą preparatów miejscowych jest czasochłonne, ponieważ środek znieczulający należy podać co najmniej godzinę przed zabiegiem i często jest tylko częściowo skuteczny. Z drugiej strony znieczulenie nasiękowe często wiąże się z dyskomfortem i nie jest tolerowane przez pacjentów, którzy mają np. fobię przed igłami. W ostatnich latach Haedersdal i współpracownicy wykazali, że penetrację różnych miejscowo stosowanych substancji, w tym fotosensybilizatorów, do skóry można zwiększyć i przyspieszyć poprzez wstępne potraktowanie skóry laserem frakcyjnym, tworząc wzór mikroskopijnych kraterów ablacyjnych.1 Ta poprawa penetracji leku jest niezależna od głębokości krateru ablacyjnego.2 Istnieją ograniczone dowody na to, że przeznaskórkowa absorpcja lidokainy może być zwiększona przez wstępne leczenie laserem frakcyjnym.3, 4 Odkrycia te mogą sugerować, że miejscowe znieczulenie skóry można osiągnąć poprzez miejscowe nałożenie środka znieczulającego na powierzchnię skóry uprzednio potraktowaną laserem frakcyjnym. Badacze niniejszego badania postawili hipotezę, że miejscowe znieczulenie wspomagane laserem frakcyjnym może dawać szybszy i lepszy efekt znieczulający niż standardowe leczenie znieczulenia miejscowego.

Cel: Celem pracy jest ocena skuteczności znieczulenia skóry przy użyciu wspomaganego laserem frakcyjnym chlorowodorku artykainy 40 mg/ml i roztworu epinefryny 10 µg/ml (AHES) w porównaniu ze standardowym znieczuleniem miejscowym mieszaniną eutektyczną lidokainy 25 mg/ml g i prylokaina 25 mg/g kremu (krem EMLA).

Projekt badania: Badanie prospektywne, otwarte, randomizowane, kontrolowane, w obrębie podmiotu.

Populacja badana: pacjenci powyżej 18 roku życia, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę, zgłaszający się do zakładu leczenia laserem frakcyjnym dwutlenku węgla blizn potrądzikowych lub blizn pourazowych.

Interwencja (jeśli dotyczy): U każdego pacjenta obszar zmiany chorobowej zostanie podzielony na dwa porównywalne obszary podczas wizyty przed (kolejnym) zabiegiem lasera frakcyjnego. Regiony te zostaną następnie losowo przydzielone do standardowego znieczulenia kremem EMLA (obszar kontrolny; region I) lub AHES wspomaganego ablacyjnym laserem frakcyjnym (AFXL) (obszar interwencji; region II). Pacjenci zostaną poproszeni o nałożenie kremu EMLA na obszar I pod okluzją na dwie godziny przed zabiegiem laserowym. Piętnaście minut przed terapeutycznym laserowym leczeniem blizn, skóra regionu II zostanie poddana wstępnej obróbce laserem frakcyjnym z dwutlenkiem węgla (gęstość 15%, 2,5 mJ/mikrowiązka). Bezpośrednio po wstępnej obróbce laserem frakcyjnym AHES zostanie zastosowany miejscowo pod okluzją w regionie II przez 15 minut. Następnie leczenie obu regionów zostanie przeprowadzone tym samym laserem frakcyjnym z dwutlenkiem węgla przy ustawieniach stosowanych w rutynowej praktyce klinicznej. Bezpośrednio po tym terapeutycznym zabiegu laserowym pacjenci zostaną poproszeni o wskazanie bólu w badanym obszarze w wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 (0: brak bólu; 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).