Sublingual Cannabidiol för ångest

Cannabis har använts för medicinska ändamål i många kulturer för en rad sjukdomar i tusentals år. Växten består av en mängd olika komponenter, såsom fytocannabinoider, som inkluderar (bland andra) den huvudsakliga berusningsbeståndsdelen i cannabis, delta-9 tetrahydrocannabinol (THC) och cannabidiol (CBD), en viktig icke berusande beståndsdel i cannabis. Allt fler bevis tyder på att i synnerhet CBD kan ha betydande medicinska egenskaper och fördelar; experimentella studier på både djur och människor har visat att CBD kan fungera som ett antikonvulsivt, antipsykotiskt och muskelavslappnande medel. Flera studier har visat att CBD ger akuta anxiolytiska effekter hos djur och människor, även om hittills inga kliniska prövningar av CBD har utförts på patienter med ångest. Eftersom ett växande antal stater legaliserar medicinsk cannabis, finns det en lucka i den vetenskapliga litteraturen angående effekterna av CBD på ångest.

Denna utredning består av två steg. Steg 1 består av en fyra veckor lång, öppen klinisk prövning av en hög-CBD-innehållande förening hos individer med ångest. Deltagarna kommer att förkontrolleras via telefon för att utvärdera deras behörighet för studien. Om de godkänns kommer deltagarna att komma till sjukhuset för ett baslinjebesök/screeningbesök och fylla i en strukturerad klinisk intervju, kliniska frågeformulär och livskvalitetsfrågeformulär och kognitiva bedömningar. Inskrivna deltagare kommer att få CBD-lösning att använda under studiens varaktighet; deltagarna kommer att instrueras att själv administrera 1 milliliter (ml) av tinkturen under tungan tre gånger om dagen i fyra veckor. Under hela behandlingsperioden kommer deltagarna att återvända till sjukhuset varje vecka för att fylla i frågeformulär om deras humör och livskvalitet. Deltagarna kommer också att återvända till sjukhuset för ett sista besök efter fyra veckors behandling för att fylla i ytterligare frågeformulär och kognitiva bedömningar. Etapp 1 av studien avslutades i början av 2020.

Steg 2 av studien är en dubbelblind klinisk prövning av denna lösning på patienter med ångest. Denna dubbelblinda prövning började efter att den öppna prövningen slutförts. På samma sätt som den öppna studien kommer deltagarna att förhandsscreenas per telefon och godkända deltagare kommer till sjukhuset för ett baseline-/screeningbesök för att slutföra en strukturerad klinisk intervju, frågeformulär och kognitiva bedömningar. Berättigade deltagare kommer också att ha möjlighet att genomföra en timslång MR-skanning vid baslinjen och slutbesöken. Inskrivna deltagare kommer att få antingen fullspektrum-CBD-lösning, enkelförenings-CBD-lösning eller placebolösning för självadministrering under fyra veckors behandlingsperiod, enligt beskrivningen ovan. Deltagarna kommer att återvända till sjukhuset varje vecka under behandlingsperioden för att fylla i frågeformulär om deras humör och livskvalitet. Deltagarna i detta skede av studien kommer också att återvända för ett sista besök efter fyra veckors behandling för att fylla i ytterligare frågeformulär, kognitiva bedömningar och en valfri timslång MR-skanning. Vi rekryterar för närvarande till etapp 2 av studien.