Cannabidiolo sublinguale per l'ansia

La cannabis è stata utilizzata per scopi medicinali in molte culture per una serie di disturbi per migliaia di anni. La pianta è composta da una varietà di componenti, come i fitocannabinoidi, che includono (tra gli altri) il principale costituente inebriante della cannabis, il delta-9 tetraidrocannabinolo (THC) e il cannabidiolo (CBD), un importante costituente non inebriante della cannabis. Prove crescenti indicano che il CBD in particolare può avere proprietà e benefici medicinali significativi; studi sperimentali su animali e umani hanno dimostrato che il CBD può agire come anticonvulsivante, antipsicotico e rilassante muscolare. Diversi studi hanno dimostrato che il CBD produce effetti ansiolitici acuti negli animali e nell'uomo, sebbene finora non siano stati condotti studi clinici sul CBD in pazienti con ansia. Poiché un numero crescente di stati sta legalizzando la cannabis terapeutica, esiste una lacuna nella letteratura scientifica riguardo agli effetti del CBD sull'ansia.

Questa indagine si compone di due fasi. La fase 1 comprende uno studio clinico in aperto di quattro settimane di un composto contenente un alto contenuto di CBD in individui con ansia. I partecipanti saranno preselezionati telefonicamente per valutare la loro idoneità allo studio. Se approvato, i partecipanti verranno in ospedale per una visita di base/screening e completeranno un colloquio clinico strutturato, questionari clinici e sulla qualità della vita e valutazioni cognitive. Ai partecipanti iscritti verrà fornita una soluzione CBD da utilizzare per tutta la durata dello studio; i partecipanti saranno istruiti ad auto-somministrarsi 1 millilitro (ml) della tintura sotto la lingua tre volte al giorno per quattro settimane. Durante tutto il periodo di trattamento, i partecipanti torneranno in ospedale su base settimanale per completare questionari sul loro umore e sulla qualità della vita. I partecipanti torneranno anche in ospedale per una visita finale dopo quattro settimane di trattamento per completare ulteriori questionari e valutazioni cognitive. La fase 1 dello studio è stata completata all'inizio del 2020.

La fase 2 dello studio è una sperimentazione clinica in doppio cieco di questa soluzione in pazienti con ansia. Questo studio in doppio cieco è iniziato dopo il completamento dello studio in aperto. Allo stesso modo della sperimentazione in aperto, i partecipanti saranno preselezionati telefonicamente e i partecipanti approvati verranno in ospedale per una visita di base/screening per completare un colloquio clinico strutturato, questionari e valutazioni cognitive. I partecipanti idonei avranno anche la possibilità di completare una scansione MRI di un'ora al basale e alle visite finali. I partecipanti iscritti riceveranno una soluzione di CBD a spettro completo, una soluzione di CBD a composto singolo o una soluzione placebo da autosomministrarsi durante il periodo di trattamento di quattro settimane, come descritto sopra. I partecipanti torneranno in ospedale settimanalmente durante il periodo di trattamento per completare i questionari sul loro umore e sulla qualità della vita. I partecipanti a questa fase dello studio torneranno anche per una visita finale dopo quattro settimane di trattamento per completare questionari aggiuntivi, valutazioni cognitive e una scansione MRI facoltativa della durata di un'ora. Attualmente stiamo reclutando per la fase 2 dello studio.