Podjęzykowy kannabidiol na niepokój

Konopie indyjskie były używane do celów leczniczych w wielu kulturach na szereg zaburzeń od tysięcy lat. Roślina składa się z różnych składników, takich jak fitokannabinoidy, które obejmują (między innymi) główny odurzający składnik konopi, tetrahydrokanabinol delta-9 (THC) i kannabidiol (CBD), główny nieodurzający składnik konopi. Coraz więcej dowodów wskazuje, że w szczególności CBD może mieć znaczące właściwości lecznicze i korzyści; badania eksperymentalne zarówno na zwierzętach, jak i ludziach wykazały, że CBD może działać jako środek przeciwdrgawkowy, przeciwpsychotyczny i zwiotczający mięśnie. Kilka badań wykazało, że CBD wywołuje ostre działanie przeciwlękowe u zwierząt i ludzi, chociaż jak dotąd nie przeprowadzono żadnych badań klinicznych CBD u pacjentów z lękiem. Ponieważ coraz więcej stanów legalizuje medyczną marihuanę, w literaturze naukowej istnieje luka dotycząca wpływu CBD na stany lękowe.

To śledztwo składa się z dwóch etapów. Etap 1 składa się z czterotygodniowego, otwartego badania klinicznego związku o wysokiej zawartości CBD u osób z lękiem. Uczestnicy zostaną wstępnie przebadani telefonicznie w celu oceny, czy kwalifikują się do badania. Po zatwierdzeniu uczestnicy przyjdą do szpitala na wizytę wyjściową/przesiewową i wypełnią ustrukturyzowany wywiad kliniczny, kwestionariusze kliniczne i kwestionariusze dotyczące jakości życia oraz oceny funkcji poznawczych. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają rozwiązanie CBD do wykorzystania na czas trwania badania; uczestnicy zostaną poinstruowani, aby samodzielnie podawać 1 mililitr (ml) nalewki pod język trzy razy dziennie przez cztery tygodnie. Przez cały okres leczenia uczestnicy będą co tydzień wracać do szpitala, aby wypełnić kwestionariusze dotyczące ich nastroju i jakości życia. Uczestnicy wrócą również do szpitala na wizytę końcową po czterech tygodniach leczenia w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy i oceny funkcji poznawczych. I etap badania zakończył się na początku 2020 roku.

Etap 2 badania to podwójnie ślepa próba kliniczna tego rozwiązania u pacjentów z lękiem. Ta podwójnie ślepa próba rozpoczęła się po zakończeniu próby otwartej. W taki sam sposób, jak w badaniu otwartym, uczestnicy zostaną wstępnie przebadani telefonicznie, a zatwierdzeni uczestnicy przyjdą do szpitala na wizytę wyjściową/przesiewową w celu wypełnienia ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego, wypełnienia kwestionariuszy i oceny funkcji poznawczych. Kwalifikujący się uczestnicy będą mieli również możliwość wykonania godzinnego skanu MRI podczas wizyty początkowej i końcowej. Zarejestrowani uczestnicy otrzymają roztwór CBD o pełnym spektrum działania, roztwór jednoskładnikowy CBD lub roztwór placebo do samodzielnego podawania przez czterotygodniowy okres leczenia, jak opisano powyżej. Uczestnicy będą wracać do szpitala co tydzień w okresie leczenia, aby wypełnić kwestionariusze dotyczące ich nastroju i jakości życia. Uczestnicy tego etapu badania powrócą również na wizytę końcową po czterech tygodniach leczenia w celu wypełnienia dodatkowych kwestionariuszy, oceny funkcji poznawczych i opcjonalnego godzinnego badania MRI. Obecnie prowadzimy rekrutację do II etapu studiów.