Sublinguales Cannabidiol bei Angstzuständen

Cannabis wird seit Jahrtausenden in vielen Kulturen für eine Reihe von Erkrankungen zu medizinischen Zwecken eingesetzt. Die Pflanze besteht aus einer Vielzahl von Komponenten, wie Phytocannabinoiden, zu denen (unter anderem) der wichtigste berauschende Bestandteil von Cannabis, Delta-9-Tetrahydrocannabinol (THC), und Cannabidiol (CBD), ein wichtiger nicht berauschender Bestandteil von Cannabis, gehören. Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass insbesondere CBD erhebliche medizinische Eigenschaften und Vorteile haben kann; Experimentelle Studien an Tieren und Menschen haben gezeigt, dass CBD als Antikonvulsivum, Antipsychotikum und Muskelrelaxans wirken kann. Mehrere Studien haben gezeigt, dass CBD bei Tieren und Menschen akute anxiolytische Wirkungen hervorruft, obwohl bisher keine klinischen Studien mit CBD bei Patienten mit Angstzuständen durchgeführt wurden. Da immer mehr Staaten medizinisches Cannabis legalisieren, besteht in der wissenschaftlichen Literatur eine Lücke in Bezug auf die Auswirkungen von CBD auf Angstzustände.

Diese Untersuchung besteht aus zwei Phasen. Stufe 1 besteht aus einer vierwöchigen, offenen klinischen Studie mit einer Verbindung mit hohem CBD-Gehalt bei Personen mit Angstzuständen. Die Teilnehmer werden telefonisch vorab überprüft, um ihre Eignung für die Studie zu bewerten. Wenn dies genehmigt wird, kommen die Teilnehmer zu einem Ausgangs-/Screening-Besuch ins Krankenhaus und führen ein strukturiertes klinisches Interview, klinische Fragebögen und Fragebögen zur Lebensqualität sowie kognitive Bewertungen durch. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten eine CBD-Lösung zur Verwendung für die Dauer der Studie; Die Teilnehmer werden angewiesen, sich vier Wochen lang dreimal täglich 1 Milliliter (ml) der Tinktur unter die Zunge zu verabreichen. Während der gesamten Behandlungsdauer kehren die Teilnehmer wöchentlich ins Krankenhaus zurück, um Fragebögen zu ihrer Stimmung und Lebensqualität auszufüllen. Die Teilnehmer kehren außerdem nach vierwöchiger Behandlung zu einem letzten Besuch ins Krankenhaus zurück, um zusätzliche Fragebögen und kognitive Bewertungen auszufüllen. Phase 1 der Studie wurde Anfang 2020 abgeschlossen.

Stufe 2 der Studie ist eine doppelblinde klinische Studie dieser Lösung bei Patienten mit Angstzuständen. Diese doppelblinde Studie begann nach Abschluss der offenen Studie. Auf die gleiche Weise wie bei der Open-Label-Studie werden die Teilnehmer telefonisch vorgescreent, und zugelassene Teilnehmer kommen zu einem Baseline-/Screening-Besuch ins Krankenhaus, um ein strukturiertes klinisches Interview, Fragebögen und kognitive Bewertungen auszufüllen. Berechtigte Teilnehmer haben auch die Möglichkeit, einen einstündigen MRT-Scan bei der Grundlinie und den letzten Besuchen durchzuführen. Eingeschriebene Teilnehmer erhalten entweder eine Vollspektrum-CBD-Lösung, eine Einzelverbindungs-CBD-Lösung oder eine Placebo-Lösung zur Selbstverabreichung während des vierwöchigen Behandlungszeitraums, wie oben beschrieben. Die Teilnehmer kehren während des Behandlungszeitraums wöchentlich ins Krankenhaus zurück, um Fragebögen zu ihrer Stimmung und Lebensqualität auszufüllen. Die Teilnehmer in dieser Phase der Studie werden auch nach vierwöchiger Behandlung zu einem letzten Besuch zurückkehren, um zusätzliche Fragebögen, kognitive Bewertungen und einen optionalen einstündigen MRT-Scan auszufüllen. Wir rekrutieren derzeit für Phase 2 der Studie.