Szublingvális kannabidiol szorongás kezelésére

A kannabiszt évezredek óta használják gyógyászati ​​célokra számos kultúrában számos betegség kezelésére. A növény számos összetevőből áll, például fitokannabinoidokból, amelyek közé tartozik (többek között) a kannabisz fő bódító összetevője, a delta-9 tetrahidrokannabinol (THC) és a kannabidiol (CBD), amely a kannabisz egyik fő, nem bódító összetevője. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy különösen a CBD-nek lehetnek jelentős gyógyászati ​​tulajdonságai és előnyei; állatokon és embereken végzett kísérleti vizsgálatok kimutatták, hogy a CBD görcsoldó, antipszichotikum és izomlazító hatású. Számos tanulmány kimutatta, hogy a CBD akut szorongásoldó hatást vált ki állatokban és emberekben, bár ez idáig nem végeztek klinikai vizsgálatokat a CBD-vel kapcsolatban szorongásos betegeken. Mivel egyre több állam legalizálja az orvosi kannabiszt, a tudományos irodalomban hiányosságok vannak a CBD szorongásra gyakorolt ​​hatásait illetően.

Ez a vizsgálat két szakaszból áll. Az 1. szakasz egy négyhetes, nyílt klinikai vizsgálatból áll egy magas CBD-tartalmú vegyület szorongásos egyéneknél. A résztvevőket telefonon előzetesen átvizsgálják, hogy értékeljék alkalmasságukat a vizsgálatra. Jóváhagyás esetén a résztvevők a kórházba jönnek egy kiindulási/szűrési látogatásra, és kitöltenek egy strukturált klinikai interjút, klinikai és életminőségi kérdőíveket, valamint kognitív értékeléseket. A beiratkozott résztvevők CBD-oldatot kapnak, amelyet a vizsgálat időtartama alatt használhatnak; A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy négy héten keresztül naponta háromszor adjanak be maguknak 1 milliliter (ml) tinktúrát a nyelv alá. A kezelés ideje alatt a résztvevők heti rendszerességgel térnek vissza a kórházba, hogy kitöltsenek kérdőíveket hangulatukkal és életminőségükkel kapcsolatban. A résztvevők négyhetes kezelés után egy utolsó látogatásra is visszatérnek a kórházba, hogy további kérdőíveket és kognitív értékeléseket töltsenek ki. A tanulmány 1. szakasza 2020 elején fejeződött be.

A vizsgálat 2. szakasza ennek a megoldásnak a kettős vak klinikai vizsgálata szorongásos betegeken. Ez a kettős vak vizsgálat a nyílt elrendezésű vizsgálat befejezése után kezdődött. A nyílt elrendezésű vizsgálathoz hasonlóan a résztvevőket előzetes telefonos szűrésnek vetik alá, és a jóváhagyott résztvevők a kórházba érkeznek egy kiindulási/szűrési látogatásra, hogy kitöltsenek egy strukturált klinikai interjút, kérdőíveket és kognitív értékeléseket. A jogosult résztvevőknek lehetőségük lesz egy órás MRI-vizsgálat elvégzésére is az alap- és az utolsó vizit alkalmával. A beiratkozott résztvevők vagy teljes spektrumú CBD-oldatot, egyetlen vegyületből álló CBD-oldatot vagy placebo-oldatot kapnak önmaguk beadására a fent leírt négyhetes kezelési időszak alatt. A résztvevők a kezelés ideje alatt hetente visszatérnek a kórházba, hogy kitöltsenek kérdőíveket hangulatukkal és életminőségükkel kapcsolatban. A vizsgálat ezen szakaszában részt vevők négyhetes kezelés után egy utolsó látogatásra is visszatérnek, hogy kitöltsenek további kérdőíveket, kognitív értékeléseket és egy opcionális egy órás MRI-vizsgálatot. Jelenleg a tanulmány 2. szakaszába toborozunk.