Adjuvantat influensavaccin vid stamcellstransplantation

Utredarna planerar att studera immunogeniciteten hos två olika typer av influensavaccin hos 240 allogena stamcellstransplanterade patienter under säsongen 2015-2016. Patienter kommer att randomiseras för att antingen få adjuvanterat influensavaccin eller icke-adjuvans. Antikroppstitrar kommer att utvärderas genom en standard hemagglutinationsinhiberingsanalys. Utredarna antar att de patienter som får det adjuvanserade influensavaccinet kommer att nå betydligt högre svar på vaccinet. Denna studie främjar forskning om förebyggande av allvarliga virusinfektioner hos transplanterade mottagare.

Resultat från denna studie har potential att direkt förbättra patientvården. Om användningen av det adjuvanserade influensavaccinet är framgångsrik kan denna strategi leda till en betydande minskning av sjukdomsbördan, sjukhusvistelser och långvarig sjuklighet.

Samtidig administrering av vaccin med ett adjuvans är en potentiellt lovande metod för att öka immunogeniciteten. Två adjuvanser har använts i influensavaccin: AS03 och MF59. Båda är olja-i-vatten-emulsioner. AS03 användes i det monovalenta pandemiska A/H1N1-vaccinet i Kanada och Europa. Adjuvansvacciner har studerats i den hematopoetiska stamcellstransplantationspopulationen, och de flesta studier har gjorts med användning av AS03-adjuvantat pandemivaccin. MF59-adjuvans har använts i säsongsinfluensavaccin i Kanada och Europa för personer ≥65 år. MF59-adjuvanserade vacciner har inte studerats väl vid hematopoetisk stamcellstransplantation men kan representera ett betydande framsteg om de visar större immunogenicitet än standardvaccinet för influensa utan adjuvans. Både FLUAD® och standardvaccinet 2015-2016 utan adjuvans kommer att innehålla 15 mikrogram antigen från varje stam och kommer att injiceras i en standarddos (0,5 ml) i deltamuskeln av utbildad personal.