Adjuvant influensavaksine ved stamcelletransplantasjon

Etterforskerne planlegger å studere immunogenisiteten til to forskjellige typer influensavaksine hos 240 allogene stamcelletransplanterte pasienter i løpet av sesongen 2015-2016. Pasienter vil bli randomisert til å motta enten adjuvant influensavaksine eller nonadjuvans. Antistofftitere vil bli evaluert ved en standard hemagglutinasjonshemmingsanalyse. Etterforskerne antar at pasientene som får adjuvant influensavaksine vil oppnå betydelig høyere respons på vaksinen. Denne studien fremmer forskning på forebygging av alvorlige virusinfeksjoner hos transplanterte mottakere.

Resultater fra denne studien har potensial til å forbedre pasientbehandlingen direkte. Hvis bruken av adjuvant influensavaksine er vellykket, kan denne strategien føre til en betydelig reduksjon i sykdomsbyrden, sykehusinnleggelser og langsiktig sykelighet.

Samtidig administrering av vaksine med en adjuvans er en potensielt lovende metode for å øke immunogenisiteten. To adjuvanser har blitt brukt i influensavaksiner: AS03 og MF59. Begge er olje-i-vann-emulsjoner. AS03 ble brukt i den monovalente pandemiske A/H1N1-vaksinen i Canada og Europa. Adjuvante vaksiner har blitt studert i den hematopoetiske stamcelletransplantasjonspopulasjonen, med de fleste studier gjort med bruk av AS03-adjuvant pandemisk vaksine. MF59-adjuvans har blitt brukt i sesonginfluensavaksine i Canada og Europa for personer ≥65 år. Vaksiner med MF59-adjuvans har ikke blitt godt studert i hematopoetisk stamcelletransplantasjon, men kan representere et betydelig fremskritt hvis de viser større immunogenisitet enn standard ikke-adjuvant influensavaksine. Både FLUAD® og standard vaksinen uten adjuvans for 2015-2016 vil inneholde 15 mikrogram antigen fra hver stamme og vil bli injisert i en standarddose (0,5 ml) i deltamuskelen av opplært personell.