Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett rökavvänjningsingripande för Yale Dining-anställda

9 mars 2018 uppdaterad av: Yale University
Syftet med denna studie är att utvärdera ett rökavvänjningsprogram för anställda vid Yale Universitys matsal. Två pilotmatsalar och sex parade matsalar (3 test- och 3 kontrollplatser) kommer att erbjudas en beredskapshantering/läkemedelsterapi för rökavvänjning på arbetsplatsen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den här studien är att testa effekten av ett rökavvänjningsingrepp som ges till anställda vid Yale Universitys matsal på antalet rökavvänjningsförsök och försök att sluta röka i slutet av sex veckors behandling. Det antas att deltagare från testplatsen kommer att ha högre frekvens av rökavvänjning och sluta försök jämfört med deltagare från kontrollplatsen. Dessutom kommer denna studie att undersöka antalet deltagare som registrerar sig i rökavvänjningsprogrammet som framgångsrikt slutade röka vid 6 månader.

Det kommer att finnas 3 testplatser och 3 kontrollplatser i denna studie (uppdelade i 3 par test/kontroll). Varje testplats kommer att matchas till på en kontrollplats. Självrapporterad rökstatus kommer att erhållas för alla deltagare på test- och kontrollställena vid 3 tidpunkter (baslinje, 6 veckor och 6 månader). Studiestarttiden för varje par kommer att försenas med 4-8 veckor på grund av genomförbarhetsproblem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06511
        • Yale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell rökare
  • Intresserad av att få behandling för att sluta röka.
  • Anställd i mer än 20 timmar per vecka av en av de 7 högskolematsalar som valts ut för att inkluderas i denna studie.
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • Ingen specificerad, annat än underlåtenhet att uppfylla alla inkluderingskriterier som anges ovan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling för rökavvänjning
Interventionen kommer att bestå av beredskapshantering (CM) i samband med effektiv första linjens farmakoterapi (dubbel nikotinersättningsterapi [NRT] eller vareniklin) och kort rådgivning för att snabbt framkalla avbrott och för att upprätthålla abstinensen på lång sikt. Farmakoterapin kommer att vara flexibel. Deltagarna kommer också att ges möjlighet att få ytterligare beteendestöd genom att hänvisas till CT Quitline och använda text- eller mobiltelefonappar för att sluta.
Beteende: Beredskapshantering
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få en skräddarsydd intervention som använder beredskapshantering där de får monetära belöningar för att minska eller sluta röka.
Läkemedel: Nikotinersättningsterapi
Deltagarna har möjlighet att använda nikotinplåster i kombination med nikotintuggummi eller sugtablett
Läkemedel: Vareniklin
Individer som inte svarar initialt på nikotinersättningsterapi kommer att erbjudas vareniklin som ett alternativ
Beteende: Ytterligare beteendestöd
Baserat på intresse kan deltagarna hänvisas till en telefonsvarare eller få tillgång till mobila textmeddelandeprogram eller appbaserat stöd för rökavvänjning
Andra namn:
  • telefonavslutningslinjer och mobilapplikationer
Inget ingripande: Fördröjd behandlingskontroll
Deltagare i denna arm kommer att erbjudas rökavvänjningsbehandling 6 veckor senare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med ett försök att sluta röka under de senaste sex veckorna
Tidsram: 6 veckor
En undersökning av matsalsanställda kommer att användas för att fastställa andelen av de matsalanställda som gjort ett slutförsök under de senaste sex veckorna i kontrollgrupperna för behandling och fördröjd behandling. Värdena visar andelen matsalsanställda som röker som rapporterade att de gjorde ett slutaförsök.
6 veckor
Antal deltagare som slutat röka i minst 24 timmar under de senaste sex veckorna
Tidsram: 6 veckor
En undersökning av matsalsanställda kommer att användas för att fastställa andelen av de matsalanställda som slutat röka under minst 24 timmar under de föregående sex veckorna i kontrollgruppen för behandling och fördröjd behandling. Värden visar antalet individer som rapporterar att de har slutat med framgång under minst 24 timmar bland individer som rapporterat rökning.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som slutade röka vid 2 månader
Tidsram: Månad 2
Rökavvänjning definieras operativt som att framgångsrikt sluta röka efter 2 månader mätt med TLFB (en standardiserad, validerad och tillförlitlig betygsskala som administreras av experimentatorer som kommer att användas för att erhålla kvantitets- och frekvensuppskattningar av rökning) och bekräftad med kolmonoxidavläsning utan utandning. CO mindre än eller lika med 4 delar per miljon).
Månad 2
Antal deltagare som slutade röka vid 3 månader
Tidsram: Månad 3
Rökavvänjning definieras operativt som att framgångsrikt sluta röka efter 3 månader mätt med TLFB (en standardiserad, validerad och tillförlitlig betygsskala som administreras av experimentatorer som kommer att användas för att erhålla kvantitets- och frekvensuppskattningar av rökning) och bekräftad med kolmonoxidavläsning utan utandningsluft ( CO mindre än eller lika med 4 delar per miljon).
Månad 3
Antal personer som slutade röka vid 4 månader
Tidsram: Månad 4
Rökavvänjning definieras operativt som att framgångsrikt sluta röka efter 4 månader mätt med TLFB (en standardiserad, validerad och tillförlitlig betygsskala som administreras av experimentatorer som kommer att användas för att erhålla kvantitets- och frekvensuppskattningar av rökning) och bekräftad med kolmonoxidavläsning utan andedräkt ( CO mindre än eller lika med 4 delar per miljon).
Månad 4
Antal personer som slutade röka vid 5 månader
Tidsram: Månad 5
Rökavvänjning definieras operativt som att framgångsrikt sluta röka efter 5 månader mätt med TLFB (en standardiserad, validerad och tillförlitlig betygsskala som administreras av experimentatorer som kommer att användas för att erhålla kvantitets- och frekvensuppskattningar av rökning) och bekräftad med kolmonoxidavläsning utan andedräkt ( CO mindre än eller lika med 4 delar per miljon).
Månad 5
Antal personer som slutade röka vid 6 månader
Tidsram: Månad 6
Rökavvänjning definieras operativt som att framgångsrikt sluta röka efter 6 månader mätt med TLFB (en standardiserad, validerad och tillförlitlig betygsskala som administreras av experimentatorer som kommer att användas för att erhålla kvantitets- och frekvensuppskattningar av rökning) och bekräftad med kolmonoxidavläsning utan utandning. CO mindre än eller lika med 4 delar per miljon).
Månad 6
Wisconsin Predicting Patient's Relapse Questionnaire
Tidsram: Baslinje
Föremål från Wisconsin Predicting Patient's Relapse questionnaire (WI-PREPARE) kommer att administreras. Detta är en kort skala som består av 7 punkter som bedömer benägenheten för återfall av rökning. Objekt summeras för att skapa en totalpoäng. Totalt intervall=1-13 med högre poäng som indikerar större sannolikhet för återfall av rökning.
Baslinje
Wisconsin Predicting Patient's Relapse Questionnaire
Tidsram: Månad 6
Föremål från Wisconsin Predicting Patient's Relapse questionnaire (WI-PREPARE) kommer att administreras. Detta är en kort skala som består av 7 punkter som bedömer benägenheten för återfall av rökning. Objekt summeras för att skapa en totalpoäng. Totalt intervall=1-13 med högre poäng som indikerar större sannolikhet för återfall av rökning.
Månad 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2015

Första postat (Uppskatta)

29 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2018

Senast verifierad

1 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1411014980

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beredskapshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera