Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w rzucaniu palenia dla pracowników Yale Dining

9 marca 2018 zaktualizowane przez: Yale University
Celem tego badania jest ocena programu rzucania palenia dla pracowników stołówki Uniwersytetu Yale. W dwóch pilotażowych jadalniach i sześciu sparowanych jadalniach (3 miejsca testowe i 3 kontrolne) zostanie zaoferowana interwencja w zakresie zarządzania kryzysowego / farmakoterapii w celu zaprzestania palenia w miejscu pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji w zakresie zaprzestania palenia tytoniu udzielonej pracownikom stołówki Uniwersytetu Yale na wskaźniki rzucania palenia i próby rzucenia palenia pod koniec sześciotygodniowego leczenia. Postawiono hipotezę, że uczestnicy z miejsca testowego będą mieli wyższy wskaźnik zaprzestania palenia i prób rzucenia palenia w porównaniu z uczestnikami z miejsca kontrolnego. Ponadto badanie to zbada liczbę uczestników, którzy zapiszą się do programu rzucania palenia, którzy z powodzeniem rzucili palenie po 6 miesiącach.

W tym badaniu będą 3 miejsca testowe i 3 miejsca kontrolne (podzielone na 3 pary test/kontrola). Każde miejsce testowe zostanie dopasowane do miejsca kontrolnego. Zgłoszony przez siebie status palenia zostanie uzyskany dla wszystkich uczestników w miejscach testowych i kontrolnych w 3 punktach czasowych (poziom wyjściowy, 6 tygodni i 6 miesięcy). Czas rozpoczęcia badania dla każdej pary zostanie opóźniony o 4-8 tygodni ze względu na kwestie wykonalności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecny palacz
  • Zainteresowany leczeniem w celu rzucenia palenia.
  • Zatrudniony przez ponad 20 godzin tygodniowo w jednej z 7 stołówek w college'u wybranych do włączenia do tego badania.
  • Osoba mówiąca po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie określono, z wyjątkiem niespełnienia wszystkich kryteriów włączenia wymienionych powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie rzucania palenia
Interwencja będzie polegać na postępowaniu w sytuacjach awaryjnych (CM) w połączeniu ze skuteczną farmakoterapią pierwszego rzutu (podwójna nikotynowa terapia zastępcza [NRT] lub wareniklina) i krótkim poradnictwem mającym na celu szybkie wywołanie zaprzestania palenia i utrzymanie abstynencji przez długi czas. Farmakoterapia będzie elastyczna. Uczestnicy otrzymają również możliwość otrzymania dodatkowego wsparcia behawioralnego poprzez skierowanie na linię CT Quitline i użycie wiadomości tekstowych lub aplikacji na telefony komórkowe do rzucenia palenia.
Behawioralne: Zarządzanie awaryjne
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają dostosowaną interwencję, która wykorzystuje zarządzanie awaryjne, w ramach której otrzymują nagrody pieniężne za ograniczenie lub rzucenie palenia.
Lek: Nikotynowa terapia zastępcza
Uczestnicy mają możliwość stosowania plastra nikotynowego w połączeniu z gumą nikotynową lub pastylką do ssania
Lek: Wareniklina
Osobom, które początkowo nie reagują na nikotynową terapię zastępczą, zostanie zaoferowana wareniklina jako alternatywa
Behawioralne: Dodatkowe wsparcie behawioralne
W zależności od zainteresowania uczestnicy mogą zostać skierowani na telefoniczną linię rezygnacji lub uzyskać dostęp do programów do wysyłania wiadomości tekstowych na telefony komórkowe lub wsparcia w rzucaniu palenia opartego na aplikacji
Inne nazwy:
  • linie telefoniczne i aplikacje mobilne
Brak interwencji: Opóźniona kontrola leczenia
Uczestnikom tej grupy zostanie zaproponowana kuracja rzucania palenia 6 tygodni później

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy podjęli próbę rzucenia palenia w ciągu ostatnich sześciu tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ankieta przeprowadzona wśród pracowników stołówki zostanie wykorzystana do określenia odsetka pracowników stołówki, którzy podjęli próbę rzucenia palenia w ciągu ostatnich sześciu tygodni w grupach leczonych i kontrolnych z opóźnionym leczeniem. Wartości przedstawiają odsetek palących pracowników stołówki, którzy podjęli próbę rzucenia palenia.
6 tygodni
Liczba uczestników, którzy rzucili palenie na co najmniej 24 godziny w ciągu ostatnich sześciu tygodni
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ankieta przeprowadzona wśród pracowników stołówki zostanie wykorzystana do określenia odsetka pracowników stołówki, którzy rzucili palenie na co najmniej 24 godziny w ciągu ostatnich sześciu tygodni w grupie leczonej i kontrolnej z opóźnionym leczeniem. Wartości przedstawiają liczbę osób, które zgłosiły skuteczne rzucenie palenia na co najmniej 24 godziny wśród osób, które zgłosiły palenie.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy rzucili palenie po 2 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 2
Zaprzestanie palenia jest operacyjnie definiowane jako pomyślne rzucenie palenia po 2 miesiącach mierzone za pomocą TLFB (standaryzowana, zwalidowana i wiarygodna skala oceny administrowana przez eksperymentatora, która będzie używana do uzyskania oszacowań ilości i częstotliwości palenia) i potwierdzone odczytem tlenku węgla wydychanego powietrza ( CO mniejszy lub równy 4 części na milion).
Miesiąc 2
Liczba uczestników, którzy rzucili palenie po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Zaprzestanie palenia jest operacyjnie definiowane jako pomyślne rzucenie palenia po 3 miesiącach mierzone za pomocą TLFB (standaryzowana, zwalidowana i wiarygodna skala oceny administrowana przez eksperymentatora, która będzie używana do uzyskania oszacowań ilości i częstotliwości palenia) i potwierdzone odczytem tlenku węgla wydychanego powietrza ( CO mniejszy lub równy 4 części na milion).
Miesiąc 3
Liczba osób, które rzuciły palenie w wieku 4 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 4
Zaprzestanie palenia jest operacyjnie definiowane jako pomyślne rzucenie palenia po 4 miesiącach, mierzone za pomocą TLFB (standaryzowana, zwalidowana i wiarygodna skala oceny administrowana przez eksperymentatora, która będzie używana do uzyskania oszacowań ilości i częstotliwości palenia) i potwierdzone odczytem tlenku węgla w wydychanym powietrzu ( CO mniejszy lub równy 4 części na milion).
Miesiąc 4
Liczba osób, które rzuciły palenie w wieku 5 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Zaprzestanie palenia jest operacyjnie definiowane jako pomyślne rzucenie palenia po 5 miesiącach, mierzone za pomocą TLFB (standaryzowana, zwalidowana i wiarygodna skala oceny administrowana przez eksperymentatora, która będzie używana do uzyskania oszacowań ilości i częstotliwości palenia) i potwierdzone odczytem tlenku węgla wydychanego powietrza ( CO mniejszy lub równy 4 części na milion).
Miesiąc 5
Liczba osób, które rzuciły palenie w wieku 6 miesięcy
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Zaprzestanie palenia jest operacyjnie definiowane jako pomyślne rzucenie palenia po 6 miesiącach, mierzone za pomocą TLFB (standaryzowana, zwalidowana i wiarygodna skala oceny administrowana przez eksperymentatora, która będzie używana do uzyskania oszacowań ilości i częstotliwości palenia) i potwierdzone odczytem tlenku węgla w wydychanym powietrzu ( CO mniejszy lub równy 4 części na milion).
Miesiąc 6
Wisconsin Przewidywanie Kwestionariusza Nawrotu Pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
Podane zostaną pozycje z kwestionariusza Wisconsin Predicting Patient's Relapse (WI-PREPARE). Jest to krótka skala składająca się z 7 pozycji, która ocenia skłonność do nawrotu palenia. Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Całkowity zakres = 1-13 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe prawdopodobieństwo nawrotu palenia.
Linia bazowa
Wisconsin Przewidywanie Kwestionariusza Nawrotu Pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc 6
Podane zostaną pozycje z kwestionariusza Wisconsin Predicting Patient's Relapse (WI-PREPARE). Jest to krótka skala składająca się z 7 pozycji, która ocenia skłonność do nawrotu palenia. Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik. Całkowity zakres = 1-13 z wyższymi wynikami wskazującymi na większe prawdopodobieństwo nawrotu palenia.
Miesiąc 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1411014980

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zarządzanie awaryjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj