Långvarig infusion av Cefepime och Nosokomiala infektioner (PICNIC)

Inledning: det har bevisats att den huvudsakliga bestämningsfaktorn för mikrobiologisk bot av gramnegativa infektioner behandlade med cefepim är tiden över minimal hämmande koncentration (T>MIC). Även om denna speciella farmakokinetiska egenskap aldrig har bevisats i kliniska prövningar med användning av cefepim, visade interventionsstudier med andra betalaktamiska antibiotika, såsom pipercillin-tazobactam, klinisk nytta.

Mål: att utvärdera om förlängd infusion (varar i 4 timmar) med cefepim leder till bättre kliniska resultat.

Metoder: utredarna strävar efter att genomföra en öppen, unikt centrerad, randomiserad kontrollerad studie med användning av cefepim vid långvariga infusioner hos patienter som behandlas för urin- eller luftvägsinfektioner. Patienter som utvecklar dessa infektioner efter 72 timmars sjukhusinläggning, kräver användning av bredare spektrum antibiotika efter kliniskt misslyckande eller isolering av gramnegativa bakterier från adekvat prov som är känsligt för cefepim kommer att registreras. Användning av ett andra antibiotikum såsom klindamycin, vankomycin eller metronidazol kommer att tillåtas.

Interventioner: utredarna strävar efter att randomisera 134 patienter till två olika behandlingsarmar, interventionsarmen som kommer att få medicinen i en fyra timmar lång infusion och den aktiva kontrollarmen som kommer att få medicinen i en 30 minuters varaktig infusion. Randomiseringen kommer att genomföras i block om tio patienter vardera, och den kommer att balanseras efter patientens ålder (äldre eller yngre än 65 år) och förekomsten av SIRS-kriterier.